發(fā)布時間：2024-01-24 17:05:27
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的醫(yī)藥設備行業(yè)研究樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
1.福建醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院，福建福州 350108；2.福建省科學技術信息研究所，福建福州 350003
[摘要] 通過研究福建省醫(yī)藥會展業(yè)行業(yè)現(xiàn)狀、深入訪談參與醫(yī)藥會展業(yè)的相關利益方，了解各方對醫(yī)藥會展的態(tài)度和發(fā)展前景的看法，并對福建省醫(yī)藥會展業(yè)進行SWOT分析。針對福建省醫(yī)藥會展業(yè)發(fā)展內(nèi)部存在問題及外部面臨挑戰(zhàn)提出對策建議。
[
關鍵詞 ] 文化產(chǎn)業(yè)；醫(yī)藥會展;SWOT分析
[中圖分類號] R719 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2014）05（b）-0044-02
會展業(yè)作為經(jīng)濟與文化的產(chǎn)物，越來越成為服務貿(mào)易領域中的一大亮點，會展業(yè)屬于現(xiàn)代服務業(yè)，對城市經(jīng)濟具有巨大的拉動、提升等作用。會展業(yè)與許多行業(yè)密切相關，例如對交通、運輸、旅游、商業(yè)、餐飲、住宿、廣告等行業(yè)，其具有很強的帶動效應。會展業(yè)的健康發(fā)展有助于培育新的文化消費熱點，擴大就業(yè)，拉動內(nèi)需，加快經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，有助于培育新的經(jīng)濟增長點，促進社會經(jīng)濟又好又快發(fā)展。醫(yī)療器械藥品會展業(yè)屬于會展經(jīng)濟中的一種專業(yè)會展，是醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)的一個組成部分，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和實現(xiàn)當?shù)亟?jīng)濟新增長起重要作用。本研究結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的特殊性對福建醫(yī)藥會展業(yè)的發(fā)展進行研究，旨在系統(tǒng)深入剖析福建醫(yī)藥會展業(yè)的現(xiàn)狀、存在的問題，提出促進醫(yī)藥會展業(yè)發(fā)展的思路和對策，為醫(yī)藥文化產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供參考和借鑒。
1 資料與方法
1.1 一般資料
本次研究在2012年8月—2013年12月期間，根據(jù)福建省地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展及會展業(yè)相對發(fā)達的地區(qū)，選擇省會中心城市福州、經(jīng)濟特區(qū)廈門以及在國內(nèi)民營醫(yī)療機構投資方較多的莆田，作為調(diào)查地，從中國會展網(wǎng)、e展網(wǎng)及中國國際貿(mào)易促進會福建分會、福州經(jīng)貿(mào)委、莆田經(jīng)貿(mào)委、收集醫(yī)藥會展的資料，了解福建省醫(yī)藥會展業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策和會展行業(yè)現(xiàn)狀。
1.2 研究方法
1.2.1 文獻法 通過萬方、維普等數(shù)據(jù)庫對相關文獻進行查閱和收集，通過網(wǎng)絡查閱醫(yī)藥會展業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)現(xiàn)狀。
1.2.2 深入訪談法 通過對參與醫(yī)藥會展的相關人員進行深入訪談，了解各群體（主辦方、參展商、參觀者）對醫(yī)藥會展的存在態(tài)度和發(fā)展前景的看法。
1.2.3 SWOT分析 SWOT分析法是一種常用的內(nèi)外部環(huán)境條件戰(zhàn)略因素綜合分析方法。其原理是通過對系統(tǒng)或機構的優(yōu)勢、劣勢、面臨的發(fā)展機遇和威脅進行系統(tǒng)分析,尋求最佳的趨利避害的發(fā)展戰(zhàn)略和策略,以充分利用發(fā)展機遇。
2 結(jié)果
2.1 福建省醫(yī)藥會展業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，福建主要醫(yī)藥會展如下所示
2.1.1 福建國際醫(yī)療儀器與設備展覽會 福建國際醫(yī)療儀器與設備展覽會在福建醫(yī)療界是比較權威的展會，在福州舉辦，也是福建唯一每年都有開展的展會。每屆展會組委會都會向全省9600家醫(yī)療衛(wèi)生機構寄發(fā)參觀邀請函、請柬、參觀券，以及電話邀請等。而且該展會自1995年首屆舉辦以來，已經(jīng)連續(xù)舉辦了22屆。通過22屆的積累，展覽會組委會建立了福州、廈門、泉州、漳州、莆田、龍巖、三明、南平、寧德9個地區(qū)以及下屬的85個區(qū)、市、縣的1400家醫(yī)院、衛(wèi)生院和8000家門診部及診所的資料數(shù)據(jù)庫。2012年展會主題以展示產(chǎn)品和介紹方向往低成本和環(huán)保方向衍生為目標，并且邀請了臺灣1000余家醫(yī)院、衛(wèi)生機構前來參加訂購[1]。
2.1.2 全國新特藥品交易會（廈門） 全國新特藥品交易會是商務部重點支持和評選出的“A級展覽會”之一，在廈門舉辦，是我國醫(yī)藥健康領域規(guī)格最高、影響最大、行業(yè)代表性最強的藥品交易及新藥市場化宣傳、貿(mào)易、學習和交流平臺。匯聚了國內(nèi)知名的制藥工業(yè)龍頭企業(yè)，其中很多是排名百強的綜合大型制藥集團。展示范圍包括化學藥、中成藥、天然藥物、生物制藥等。2012年47屆參展商超過1000家，設置標準展位1500個，展出面積40000平方米，吸引了約七萬余人次專業(yè)觀眾到會參觀洽談[2]。
2.1.3 中國(莆田)醫(yī)療器械藥品展銷會 福建莆田東莊人在全國經(jīng)營醫(yī)院2000多家和各類門診2萬多家，目前上規(guī)模的民營醫(yī)院約有80％以上為莆田東莊人所有，這些醫(yī)療機構正蓬勃發(fā)展和不斷壯大，形成了許多實力雄厚的集團公司，其固定資產(chǎn)投資約600多億元，行業(yè)年創(chuàng)利潤20多億元，年藥品器械交易額達200多億元。中國莆田醫(yī)療器械藥品展銷會順勢而生，自2005年至今已成功舉辦了八屆,8000多平方米的專業(yè)展覽館，交通便利，設施齊全，內(nèi)設400多個標準展位，吸引了來自全國28個省、市的參展商踴躍參展，展會規(guī)模逐年擴大、盛況空前，已成為面向全國民營醫(yī)院最好的展銷平臺。參展范圍包括：處方藥 、各類西藥、片劑、新特藥等，經(jīng)國家批準的各類非處方藥（OTC），各種中藥、中成藥等，各類醫(yī)療器械、治療儀器設備等[3]。
2.2 對部分參展商、承辦方及會展行業(yè)協(xié)會人員訪談結(jié)果
福州某醫(yī)療器械有限公司認為，很少參加省內(nèi)的相關行業(yè)展會，主要由總公司參加，因為攤位很貴啊，一平米就要好幾千。福建省某生物技術醫(yī)藥有限公司認為參展也不是真期待能簽成什么合同生意，就是想去學習，希望展銷會獲取新的信息。福州某醫(yī)用設備有限公司認為公司都有參加福州的醫(yī)藥會展，成效有但與期望的有差距，相比沒有省外的，比如深圳的好。某展覽有限責任公司認為畢竟省內(nèi)醫(yī)藥會展業(yè)起步晚，相關方面的專業(yè)人才還很缺乏，管理方面還急需提高。福州市會展行業(yè)協(xié)會某負責人認為，我省關于醫(yī)藥展銷會舉辦情況，目前還不受政府重視，與福建省其他會展如海西飲食交流、旅游會展相比，它們帶來的經(jīng)濟效益和社會效益更大。
2.3 對福建省醫(yī)藥會展業(yè)的SWOT分析
2.3.1 內(nèi)部環(huán)境 優(yōu)勢：醫(yī)藥會展為我省相關部門醫(yī)療服務行業(yè)和行業(yè)間進行學習、交流、溝通與政策解讀提供了重要的平臺。福建國際醫(yī)療儀器與設備展覽會，作為福建省唯一每年都有開展的展會，每屆展會組委會都會向9600家醫(yī)療衛(wèi)生機構寄發(fā)參觀邀請函、請柬、參觀券，以及電話邀請等。并且通過展會主題，以展示產(chǎn)品提供最新產(chǎn)品和信息，提供了重要的交流平臺。
會展規(guī)模及檔次不斷提升。經(jīng)過多年的展會經(jīng)驗積累，我省現(xiàn)已擁有作為我國醫(yī)藥健康領域規(guī)格最高、影響最大、行業(yè)代表性最強的藥品交易及新藥市場化宣傳、貿(mào)易、學習和交流平臺的全國新特藥品交易會；擁有每年都有開展的福建國際醫(yī)療儀器與設備展覽會；成為面向全國民營醫(yī)院最好的展銷平臺的中國(莆田)醫(yī)療器械藥品展銷會。
劣勢：我省展館服務配套設施的不完善：比起一線展會城市（如上海、深圳），我省會展行業(yè)起步晚，會展行業(yè)管理不健全，服務配套不夠完善，會展專業(yè)人才缺乏。尤其缺少高素質(zhì)的會展策劃、設計與營銷人才，造成會展的組織和管理不利的影響，使會展的質(zhì)量和效益表現(xiàn)不佳。
2.3.2 外部環(huán)境 機遇：我國正進入會展業(yè)發(fā)展的黃金時期，會展業(yè)與房地產(chǎn)業(yè)、旅游業(yè)并列為世界公認的三大無煙產(chǎn)業(yè)，被譽為“城市名片”，它是衡量一個城市乃至一個國家國際化和現(xiàn)代化程度的重要標志。建設海峽西岸經(jīng)濟區(qū)的契機，福建省發(fā)揮近臺優(yōu)勢，突出“海峽”特色，推進海峽經(jīng)貿(mào)交流發(fā)展，近年來，大批臺灣企業(yè)或行業(yè)團體組織來閩參展參會十分踴躍，取得較大的成效。展館規(guī)模不斷擴大，設施不斷完善，會展展館建設相對完備。
挑戰(zhàn)：國內(nèi)各省的行業(yè)競爭：我國各省會展業(yè)競爭激烈，一線會展城市的快速發(fā)展，對福建會展業(yè)構成了直接的威脅。國際性的醫(yī)療保健相關行業(yè)展會在國內(nèi)舉辦的情況：2010年是62個場次，2011年是84個場次，2012年是84個場次，2013年是63個場次。其中，僅2011年，在福建省舉辦的有2個場次[4]。
3 討論與建議
3.1 堅持醫(yī)藥會展政府引導，市場主導相結(jié)合，充分發(fā)揮市場競爭機制
福建會展市場，像投洽會、臺交會、海交會等規(guī)模較大、規(guī)格較高的展會多是由政府主導，對一些經(jīng)市場培育已相對成熟的專業(yè)展會，應該有選擇充分發(fā)揮市場運行機制。制訂醫(yī)藥會展業(yè)獎勵扶持政策，制定會展獎勵，鼓勵辦展、參展，通過對來本地省市舉辦醫(yī)藥會展業(yè)的展會公司以及參展商提供一定的獎金獎勵，提供優(yōu)惠的配套服務，贈送當?shù)芈糜蝿?、購物劵等。提高展會公司和參展商來本地辦展參展的熱情，促進本地醫(yī)藥會展業(yè)的積極發(fā)展。會展業(yè)作為促進本地經(jīng)濟發(fā)展的“無煙產(chǎn)業(yè)”，對相關行業(yè)如住宿、交通、旅游、餐飲等有極大的促進，從而帶動當?shù)亟?jīng)濟的快速發(fā)展[5]。加強醫(yī)藥會展業(yè)知識產(chǎn)權保護工作，新聞出版（版權）局、工商局、廣電局、知識產(chǎn)權局等部門要加強對參展作品、產(chǎn)品的展前知識產(chǎn)權審核和展會現(xiàn)場投訴受理工作，會展項目的主承辦單位要建立起會展業(yè)侵權投訴機制，加強監(jiān)管，做好服務，保護參展作品、產(chǎn)品和參展企業(yè)、機構的合法權益。
3.2 加大醫(yī)藥會展的宣傳力度，打造會展品牌，推動產(chǎn)業(yè)集聚
充分利用我省的展館資源，通過舉辦展會、推介會、媒體宣傳、網(wǎng)絡推介等多種形式，提高醫(yī)藥會展業(yè)認知度，從而擴大醫(yī)藥會展業(yè)的影響。針對我省從事醫(yī)療行業(yè)的目標群體，推出一批有產(chǎn)業(yè)支撐、具有市場競爭力的特色醫(yī)療器械藥品展會、論壇和投資洽談會。如根據(jù)我省莆田地區(qū)社會資本在全國各地投資民營醫(yī)療機構的特點，打造莆田醫(yī)療器械藥品會展品牌，把莆田建設成為國際、國內(nèi)醫(yī)療器械藥品會展中心，不斷擴大會展平臺效應。要通過醫(yī)藥會展平臺，加快周邊城市和臺灣醫(yī)藥醫(yī)療器械企業(yè)向莆田集聚，并作為重點產(chǎn)業(yè)加以培育和扶持，不斷壯大產(chǎn)業(yè)集群，使產(chǎn)業(yè)集聚和會展業(yè)互為依托，相互促進，良性發(fā)展[6]。
3.3 加強海峽兩岸交流，促進會展合作
福建位于臺灣海峽西岸，與臺灣隔海相望，充分利用我省在海峽西岸經(jīng)濟區(qū)的主體地位，先行先試。發(fā)展醫(yī)藥會展業(yè)，必須充分利用對臺優(yōu)勢，用好“海峽”資源，利用臺灣醫(yī)療資源和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，吸收臺灣辦展先進經(jīng)驗，以創(chuàng)建海西醫(yī)療器械藥品會展名城為目標，以產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、海峽西岸區(qū)位特點為依托，以會議、展覽等活動為載體，進一步加強閩臺醫(yī)療器械藥品會展業(yè)合作。
3.4培植會展主體，培養(yǎng)專業(yè)人才
積極引導和鼓勵有志于會展業(yè)的各類經(jīng)濟實體組建專業(yè)會議展覽公司，鼓勵外商投資會展業(yè)，特別是國際著名會議展覽機構來福建設立分支機構。通過聯(lián)合、參股等形式，培植一批實力雄厚、競爭力較強的會展企業(yè)，面向全國招聘有專業(yè)辦展經(jīng)驗、有較強組織策劃能力的人才。塑造一支熟悉醫(yī)藥會展業(yè)務、富有經(jīng)營管理經(jīng)驗的專業(yè)隊伍，加強專業(yè)人才培養(yǎng)，提高從業(yè)人員素質(zhì)，建議政府應重視對會展業(yè)人才的培養(yǎng)，可在本地院校開設會展專業(yè)或在普通高校相關專業(yè)中設立會展科目，培養(yǎng)出一批善策劃、知醫(yī)藥、懂經(jīng)濟、會管理，精于會展業(yè)務的復合型人才。
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參考文獻]
[1] 2012年第23屆福建國際醫(yī)療儀器與設備展覽會3月[EB/OL](2013-04-21)[2013-05-21]maigoo.com/news/303177.html.
[2] 第47屆全國新特藥品交易會[EB/OL].(2012-06-06)yuemei.com/20120606/8766.html.
[3] 2013第九屆中國（莆田）醫(yī)療器械藥品展銷會[EB/OL].(2012-11-06)[2013-05-21]qgyyzs.net/zhanhui/html/20121106160529.shtml.
[4] 醫(yī)療保健展位信息[EB/OL].(2013-03-01)[2013-05-21] eshow365.com/zhanhui/26-0-0-0/0/.
[5] 唐瑀晗.基于文化視角下會展發(fā)展問題的研究[J].商場現(xiàn)代化，2012（33）：115-116.
【關鍵詞】西藥制藥；工程原理；設備管理；改革方向
醫(yī)藥事業(yè)一直以來都的關系著國計民生的基礎國民產(chǎn)業(yè)，對于保證人們的身體健康，解決病患帶來的痛苦，提高人們的生活質(zhì)量來講都起到很大的保障作用。在今天，隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，人們對醫(yī)藥的需求也越來越多，對藥品的質(zhì)量也提出了更高的要求。為了能夠滿足人們不斷增長的需求，我國也在大力發(fā)展西藥制藥工程，并且不斷改進與提高西藥制藥設備的性能。由于近年來人們對抗生素的濫用使得病菌也在不斷更新?lián)Q代，抗藥性逐漸增強，這個就給西藥制藥工程的發(fā)展提出了更大的挑戰(zhàn)。為了能夠使西藥更好的為人們的身體健康服務，就應該加強對西藥制藥工程原理的研究，提高西藥制藥技術工藝水平和設備性能，完善西藥制藥管理制度，保證西藥質(zhì)量能夠符合醫(yī)藥市場的需求。
1、西藥制藥工程概述
西藥制藥工程主要是指為了能夠得到具有醫(yī)療效果的物質(zhì)產(chǎn)品，利用化學反應等手段將某些物質(zhì)轉(zhuǎn)變?yōu)樾碌奈镔|(zhì)的一種科技技術應用過程。西藥制藥工程對于醫(yī)藥臨床治療效果有著很大的影響作用。在西藥制藥工程的發(fā)展應用中，其做需要注意的最主要問題就是如何才能以最快捷且安全的方式來進行藥品研發(fā)，能夠?qū)λ幤返某煞诌M行合理有效的分析，并且將研究成果合理轉(zhuǎn)化為規(guī)?；纳a(chǎn)，從而形成新的醫(yī)藥產(chǎn)品。在西藥制藥工程中，不但需要對藥物物質(zhì)進行分析評價，好要在性能良好的制藥設備中，通過一定的制藥技術工藝才能實現(xiàn)最終的西藥成品，由此可見，研究西藥制藥方法、工藝以及設備，提高西藥制藥工程的現(xiàn)代化、自動化與信息化水平是非常有必要的。
2、西藥制藥工程中的技術工藝
受歷史、經(jīng)濟以及政治等因素的影響，我國的西藥制藥工程發(fā)展水平相對較為落后，與世界先進醫(yī)藥制藥水平相比還有很大一段距離。這也就使得很多人，包括國內(nèi)的人都認為我國的西藥療效較差，而國外的藥品質(zhì)量較好等觀念，給我國的西藥制藥行業(yè)發(fā)展帶來一定影響。當然，這就更加需要我國的西藥制藥工業(yè)進一步的發(fā)展，提高技術工藝水平。一般來講，在西藥的制藥過程中需要用到包括藥品成分提取、分離、濃縮、干燥、制劑以及滅菌等諸多技術工藝，我國當前在進行這些工藝操作時還沒有完全實現(xiàn)系統(tǒng)的連續(xù)運行模式，而大都是以各個工藝環(huán)節(jié)獨立運行的方式進行操作。這樣的生產(chǎn)水平相對較低。為此，我們應該大力發(fā)展各單元制藥環(huán)節(jié)的集成化與智能化發(fā)展，使西藥制藥設備實現(xiàn)智能化控制，從而減少制藥過程中的藥物成分損失，或者藥品污染等問題的發(fā)生，同時也能夠提高生產(chǎn)效率，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
3、西藥設備的研究
近年來GMP的提出，有效地推動了我國制藥工程的發(fā)展和壯大，也對其藥品質(zhì)量加大了管理力度。在GMP中，對我圍的制藥設備進行了指導，主要包括：設備的選型、設備安裝和設備設計需要符合我國國內(nèi)需求和藥品的生產(chǎn)要求。設備必須易于清洗，便于消毒滅菌，生產(chǎn)操作簡單方便，易于保養(yǎng)和維修，并能有效地防止差錯事故的發(fā)生，減少對環(huán)境等污染。新建的和實施GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)都迫切要求購買符合GMP要求的制藥設備。制藥設備是否符合制藥工藝要求。怎么樣的設備才符合GMP要求，GMP對制藥設備在外觀.結(jié)構設計、檢驗、在線監(jiān)測控制.驗證技術指標等方面有什么要求等等，是選擇設備時必須明確的重要問題。而制藥工藝的復雜性又決定了設備功能的多樣化，制藥設備的優(yōu)劣也主要反映在能否滿足使用和潔凈環(huán)境的適用性上。另外，制藥設備在使用過程中，如何提高綜合利用率、挖掘生產(chǎn)潛力，延長設備使用壽命等，這些也都成為現(xiàn)代制藥企業(yè)提升管理水平和增強競爭能力所要研究和解決的問題。因此設備管理如何與GMP管理相適應以確保藥品生產(chǎn)的順利進行，是企業(yè)必須思考和解決的問題。
4、西藥制藥的設備管理操作規(guī)范
GMP提出，在西藥制藥的設備管理中，需要執(zhí)行相應的管理操作規(guī)范，也就是說，在藥品的生產(chǎn)過程中，要嚴格按照此操作規(guī)范進行，任何人都不能以任何理由違反相應規(guī)章。這個操作規(guī)程，即人們常說的SOP。有了此項操作規(guī)程，不但能避免人為因素造成的工作失誤，進而引起藥品的質(zhì)量出現(xiàn)問題，也能很好地避免設備儀器在使用過程中形成誤差，影響藥品的藥效等質(zhì)量。首先，在嚴格執(zhí)行此操作規(guī)程后，便于人們對設備的跟蹤管理，有利于節(jié)省人力物力。例如：制藥生產(chǎn)設備各種運行記錄的填寫，收集匯總分析的SOP化，便于主管領導和生產(chǎn)計劃部門對全廠設備運行狀況的掌握，以合理安排全廠的藥品生產(chǎn)設備的添置，申請采購、開箱安裝調(diào)試，驗收等工作的SOP化，可以提高設備添置的合理性、減少風險。再者，規(guī)范的操作規(guī)程，能便于工人在生產(chǎn)過程中的技術操作規(guī)范化，并能很好地提高工人的操作技能。在短時間內(nèi)做到熟練操作。例如，設各操作的SOP化，可以提高生產(chǎn)工人對設備的操作技能，減小生產(chǎn)工人之間的技能差異；設備維修的SOP化，可以提高維修工的工作效率，減少設備的停機時間，確保藥品生產(chǎn)順利進行。
綜上所述，西藥制藥工程是我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的基礎保障工程，加強對其工程原理的研究與發(fā)展對于提高我國的西藥制藥水平有著極大的推動作用。另外，制藥設備作為西藥制藥工程中的重要組成因素，其運行質(zhì)量的好壞與藥品質(zhì)量有著直接的關聯(lián)，加強對西藥制藥設備的管理，確保制藥設備的正常運行是我們必須要做到的管理工作。同時，還應該把握正確的西藥制藥管理改革方向，促使西藥制藥工程得到更快的發(fā)展。
參考文獻
關鍵詞：醫(yī)藥冷鏈物流 發(fā)展狀況 對策研究
醫(yī)藥在人們的生活中占有重要位置，近年來隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高，人們越來越重視醫(yī)藥在運輸過程中的質(zhì)量控制問題，然而大部分的醫(yī)藥在運輸過程中都要求冷藏，因此醫(yī)藥冷鏈物流引起了社會的極大關注。疫苗、血液、生物藥劑等冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場不斷擴大，對醫(yī)藥冷鏈物流的要求也逐步提高，醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著前所未有的機遇和挑戰(zhàn)，為此，對我國醫(yī)藥冷鏈物流的研究勢在必行。
我國醫(yī)藥冷鏈物流作為一個新興產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展相對落后，冷鏈技術、冷鏈設施設備、冷鏈運營和管理水平比較低，導致冷鏈服務水平跟不上經(jīng)濟發(fā)展步伐；該領域現(xiàn)有的研究比較少，相關的國家標準不完善，醫(yī)藥冷鏈物流運營過程中存在著很多缺點和不足，制約著我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展。通過對我國醫(yī)藥冷鏈物流進行研究，以建立完善的醫(yī)藥冷鏈物流體系，適合我國冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀的質(zhì)量管理模式，對于促進醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，提高人們的生活質(zhì)量，促進社會經(jīng)濟的發(fā)展具有重大意義。
1.我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展狀況
1.1市場供需狀況
冷鏈藥品的需求量與供給量呈正相關關系，從客觀上映射了冷鏈藥品的需求狀況。一般而言，買賣雙方是決定商品需求的主體因素，為了更好地分析冷鏈藥品的需求，分別選擇銷售量和消費者的購買力作為研究的切入點。
我國醫(yī)藥冷鏈物流起步晚，發(fā)展緩慢，總體市場狀況不容樂觀，隨著國家高度重視，我國醫(yī)藥冷鏈物流的從業(yè)行業(yè)逐步增多，冷庫建設也取得了一定的成績。生物生化類醫(yī)藥行業(yè)涌現(xiàn)出了一批區(qū)域性的龍頭企業(yè)：比如華北地區(qū)的國藥控股，北醫(yī)股份等；華東地區(qū)的國藥控股上海公司，上海醫(yī)藥；華南地區(qū)的廣州醫(yī)藥，一致藥業(yè)等[1]。這些企業(yè)在醫(yī)藥冷鏈物流的管理上思想先進，設施設備完善，運作順暢，大部分已經(jīng)實現(xiàn)了自動化，網(wǎng)絡化，信息化的高端物流要求，并且?guī)恿诵袠I(yè)內(nèi)其他企業(yè)的發(fā)展。
我國已成為全球第三大醫(yī)藥市場，生物生化制藥行業(yè)也保持了較高的增幅，產(chǎn)值大幅度提升。在國家大力推進健康發(fā)展計劃的背景下，生物醫(yī)藥領域存在著巨大的市場需求，2013年生物生化制品制造業(yè)總銷售產(chǎn)值為636.13億元，同比增長15.67%（數(shù)據(jù)來源：中國情報網(wǎng)）。行業(yè)的增長勢必帶動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售量的增加，相應地也會提升冷鏈物流需求。居民用于醫(yī)藥產(chǎn)品的消費性支出增多，購買力增強，醫(yī)藥終端市場的規(guī)模日趨龐大，這將為藥品流通業(yè)帶來更大的市場需求，醫(yī)藥冷鏈物流也隨之進入快速增長時期[2]。
1.2發(fā)展中存在的問題
1.2.1標準落實不到位。醫(yī)藥冷鏈行業(yè)在標準方面有很多不完善的地方，其中最棘手的問題就是標準落實不到位。目前在醫(yī)藥產(chǎn)品運輸配送過程中尚有沒有資質(zhì)的小型企業(yè)沒有通過全程冷鏈，物流成本低導致產(chǎn)品價格較低；正規(guī)企業(yè)按照國家標準保證每一環(huán)節(jié)都通過冷鏈完成，最終導致醫(yī)藥產(chǎn)品在價格方面缺乏競爭力。消費者普遍的消費心理偏向于價格便宜的產(chǎn)品，這對于全程冷鏈操作的規(guī)范企業(yè)來說是不公平的競爭。國家出臺的標準在實施層面上遇到阻礙，沒有完全落實到位；企業(yè)不完全按照國家標準執(zhí)行，自律性差，冷鏈物流行業(yè)發(fā)展舉步維艱。
1.2.2基礎設施落后。我國醫(yī)藥公司運輸藥品普遍采用小批量、多批次，難以形成一定的規(guī)模開展集運，醫(yī)藥冷鏈物流面臨的最大問題是運輸難、配送難。特別是在不發(fā)達的二線城市，物流市場落后，具備冷藏品運輸條件的物流企業(yè)寥寥無幾，很多醫(yī)藥企業(yè)被迫規(guī)定冷藏藥品不得托運。我國的冷鏈設施不完善，冷鏈物流裝備不足：鐵路方面，冷藏車僅占總量的3%左右；公路方面，我國的保溫車輛約有2.5萬輛，而美國擁有20多萬輛。專業(yè)基礎設施的落后阻礙了醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)發(fā)展。
1.2.3信息化程度滯后?；诠溊砟?，我國醫(yī)藥冷鏈物流從供應鏈頂層到底層涉及到醫(yī)藥制造商，醫(yī)藥供應商，醫(yī)藥分銷商，醫(yī)藥零售商等，這些物流節(jié)點沒有實現(xiàn)完全聯(lián)網(wǎng)，難以實現(xiàn)信息共享，無法對藥品溫度進行實時監(jiān)控。受技術限制，多數(shù)物流公司采用在出貨和進貨時進行溫度測定，這種人工確認溫度的方法不能實現(xiàn)溫控數(shù)據(jù)的連續(xù)性和準確性，難以保證藥品質(zhì)量。醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)只有提高信息化程度才能保證醫(yī)藥產(chǎn)品全程的溫度監(jiān)測和控制。
1.2.4監(jiān)管體系落實不到位。在醫(yī)藥冷鏈物流過程中，大部分企業(yè)不能夠很好地落實尚存在的與冷鏈物流相關的行業(yè)標準。很大一部分行業(yè)標準用來作為形象工程，在實操過程中不能發(fā)揮監(jiān)管作用，出現(xiàn)問題各環(huán)節(jié)人員相互推諉，原因可歸結(jié)為物流各環(huán)節(jié)責任歸屬不明確。所以很多企業(yè)抱著僥幸的心理，為了節(jié)省開支，只要在監(jiān)管不到的環(huán)節(jié)，在運輸過程中不遵循運輸規(guī)范，沒有完全按照標準進行運輸，盈利第一藥品質(zhì)量第二，導致了醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量得不到保證[3]。
1.2.5專業(yè)人才匱乏。近年來中國物流產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，國內(nèi)企業(yè)對物流人才的需求量也逐年增加，但是與之相應的物流人才教育培訓卻跟不上產(chǎn)業(yè)發(fā)展的步伐，全國各地物流人才缺口很大。至于物流領域的新興產(chǎn)業(yè)――冷鏈物流，人才缺口則更加嚴重。由于醫(yī)藥冷藏品具有高時效、高價值、容易變質(zhì)的特性，這就要求員工具有較強的物流專業(yè)水平，要既懂物流又懂醫(yī)藥，但是就目前而言，全國并沒有一所高校開設這樣的專業(yè)。即便有些學校開設了物流專業(yè)，但由于物流行業(yè)具有實操性很強的特征，而這些學校的教育方式跟企業(yè)實踐相結(jié)合的太少，到最后來學生只能學到較高的理論水平，但往往實踐能力比較差，很難勝任企業(yè)所交給的崗位任務。
1.3發(fā)展趨勢
1.3.1經(jīng)營規(guī)模逐步擴大。在經(jīng)營規(guī)模方面，根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)得知，冷藏藥品的銷售大約達到醫(yī)藥銷售總額的25%，需求空間廣闊。醫(yī)藥流通行業(yè)在我國的整體水平不高，技術相對落后，社會需求得不到滿足，預示著醫(yī)藥冷鏈物流巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
1.3.2運輸日益規(guī)范化。在運輸載體上，目前保溫材料制備的、加冰袋或冰排降溫的被動式保溫箱居多，隨著技術水平的提高更多企業(yè)將采用安裝制冷設備的主動式保溫箱。運輸方式上，對于近距離即單程200公里以下的運輸，多數(shù)企業(yè)采用自有冷藏車或自有廂式貨車裝備的被動式保溫箱配送；對于遠距離即單程200公里以上的運輸，少數(shù)企業(yè)采用自有冷藏車運輸。途中溫度監(jiān)測方面，多數(shù)企業(yè)采用冷藏車自備的溫度監(jiān)測設備，由駕駛員監(jiān)測；采用經(jīng)驗證的被動式保溫箱，由物流公司承諾在規(guī)定的時限內(nèi)送到收貨單位，這種方式隨意性大，可控程度低。有極少數(shù)企業(yè)在同一批被動式保溫箱中隨機放置數(shù)個溫度記錄儀，到貨后回顧性查驗。
1.3.3質(zhì)量管理日益健全。在整體管理水平方面，冷藏藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理日益健全。各企業(yè)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立了與冷鏈管理相關的可操作的制度和程序，從藥品冷鏈經(jīng)營的質(zhì)量管理入手，制定了涵蓋冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、出庫、發(fā)貨、復核、送貨等具體的操作標準。
2.我國醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展對策研究的必要性
2.1經(jīng)濟角度
2.1.1推動區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構升級。區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構是區(qū)域中各類產(chǎn)業(yè)的構成以及產(chǎn)業(yè)間量的比例和質(zhì)的關系的總和，其發(fā)展方向是合理化和專業(yè)化。合理化由第三產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平來衡量，專業(yè)化是由勞動密集型產(chǎn)業(yè)向資本和技術密集型產(chǎn)業(yè)升級演進。
我國醫(yī)藥冷鏈物流屬于服務業(yè)，本質(zhì)上是第三產(chǎn)業(yè)，通過對它研究可以發(fā)揮整體優(yōu)勢和規(guī)模效益，提高第三產(chǎn)業(yè)在經(jīng)濟結(jié)構中所占的比例，最終達到產(chǎn)業(yè)結(jié)構升級的目的。
2.1.2提升地區(qū)競爭力。我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展集中表現(xiàn)為醫(yī)藥物流園區(qū)，醫(yī)藥物流網(wǎng)絡體系的建設，在構建過程中可以集聚人力資源，形成支柱產(chǎn)業(yè)，迅速密集資金。
尤其是第三方醫(yī)藥冷鏈物流的建立，一方面可以充分運用規(guī)模優(yōu)勢和專業(yè)優(yōu)勢，對物流系統(tǒng)進行整合，達到整體最優(yōu)。另一方面，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)減少了物流成本，把節(jié)約的人力，物力，財力資源集中到企業(yè)的核心業(yè)務上來，更好的發(fā)揮了核心競爭力。
2.1.3提高經(jīng)濟效率。在我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展過程中要建設物流基地即大規(guī)模物流設施的集中地和多種物流線路的交匯地，可以充分發(fā)揮物流基地的綜合功能，集約功能，轉(zhuǎn)運功能等，整合區(qū)域的物流資源，形成規(guī)模經(jīng)濟，提高經(jīng)濟效率，降低區(qū)域經(jīng)濟的運行成本。
2.2管理角度
經(jīng)濟一體化的發(fā)展使得物流企業(yè)的采購、倉儲、銷售、配送等協(xié)作關系日益復雜，企業(yè)間的競爭已經(jīng)不僅是產(chǎn)品和質(zhì)量的競爭，更多的是物流能力的競爭。通過對我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展對策進行研究，可以提升企業(yè)管理的軟實力。
在醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)基礎設施逐漸完善的基礎之上，其發(fā)展動力主要體現(xiàn)在整合能力，管理水平，資金運作水平，信息化建設等方面。在現(xiàn)代化的市場格局中，企業(yè)的管理已經(jīng)發(fā)展成產(chǎn)業(yè)鏈管理，管理資源從企業(yè)內(nèi)部擴展到企業(yè)外部，從而使得多個企業(yè)能在一個整體的管理下實現(xiàn)協(xié)同運作。
企業(yè)可以采取多種措施來鍛造自身的軟實力：提高供應鏈管理水平，升級管理模式，統(tǒng)一規(guī)劃供應鏈的整體服務，打造靈活高效的醫(yī)藥冷鏈物流體系。這些措施可以提升企業(yè)效率，減少損耗，最終提高醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，保證醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性，更好地滿足消費者的需求。
3.我國醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展對策
3.1創(chuàng)造良好的醫(yī)藥物流發(fā)展環(huán)境
3.1.1推進行業(yè)標準化建設。標準化是工業(yè)發(fā)展的基礎，也是物流發(fā)展的基礎。我國正處于物流發(fā)展的起步階段，醫(yī)藥冷鏈物流也是如此，更要注重物流的標準化問題。物流標準化主要包括硬件和軟件的標準化，硬件標準主要是指物流運作過程中的相關機具，工具標準和配套標準，從一個作業(yè)程序轉(zhuǎn)向另一個作業(yè)程序的銜接標準；軟件標準主要指物流信息系統(tǒng)的代碼，文件格式，接口標準，物流管理，操作規(guī)格標準等。
物流領域的標準滲透在方方面面，例如我國高速公路和橋梁的限高大都是4米，然而國際上是4.5米，這就意味著國際集裝箱到了我國就要卡殼。因此，物流行業(yè)的標準化建設不僅要做到國內(nèi)的標準化，而且要與國際接軌。
3.1.2充分發(fā)揮政府的作用。醫(yī)藥冷鏈物流作為一項新興的，代表先進生產(chǎn)力發(fā)展水平的行業(yè)，政府要在各個方面給予扶持，尤其是政策上的扶持。目前，我國醫(yī)藥冷鏈物流管理體制中存在著條塊分割的現(xiàn)象，對其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了一定程度的制約。因此，有必要成立由政府的職能部門和行業(yè)管理部門組成的協(xié)調(diào)機構，有針對性地負責研究，制定和協(xié)調(diào)物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關政策。
政府對醫(yī)藥冷鏈物流政策上的扶持可以從以下幾個方面入手：首先，要明確與醫(yī)藥冷鏈物流有關的法律法規(guī)，使整個物流產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有所遵循；其次，要緊抓全國性的整體規(guī)劃，使得各種交通工具，交通方式，各個區(qū)域之間等相互協(xié)調(diào)；最后，要建立市場準入制度，明確哪些企業(yè)可以從事醫(yī)藥冷鏈物流，應具備什么樣的條件，資格，行業(yè)標準等，同時要出臺有利于醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的支持性政策。
3.2加大科技投入
3.2.1打造高效的信息平臺。醫(yī)藥冷鏈物流是以物流企業(yè)為主體，以信息系統(tǒng)為平臺，涉及到生產(chǎn)，流通和消費的全過程，信息化，網(wǎng)絡化是它的發(fā)展趨勢。醫(yī)藥冷鏈物流處于發(fā)展的初始階段，運輸資源運用不當，業(yè)內(nèi)的溝通不當，倉庫過于浪費等現(xiàn)象一直困擾著其發(fā)展。基于互聯(lián)網(wǎng)的GIS、GPS技術，EDI、RFID等在物流領域有著廣泛用運，對于醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)優(yōu)化資源配置，提高市場的競爭力將起到積極的促進作用。
打造高效的醫(yī)藥冷鏈物流信息平臺可以考慮以下幾個方面：一方面，可以將國外醫(yī)藥冷鏈物流信息系統(tǒng)進行漢化，同時考慮到我過醫(yī)藥冷鏈物流的運作特點，對其加以改進，形成具有中國特色的醫(yī)藥冷鏈物流體系。另一方面，有關部門要組織技術力量開發(fā)我國的物流信息平臺，不要過于依賴國外的科研成果。要走市場化道路，在政府的引導和推動下，采用市場的運作方式，才能加快我國醫(yī)藥冷鏈物流的信息化建設。
3.2.2發(fā)展電子商務。在打造物流信息平臺的基礎之上，通過EDI（電子數(shù)據(jù)交換），可以提高物流效率，降低了物流成本。目前，電子商務比較流行，醫(yī)藥冷鏈物流的發(fā)展也要順應這一趨勢。電子物流管理要求企業(yè)具備完善的庫存和送貨管理系統(tǒng)，企業(yè)通過EDI直接連接到客戶的數(shù)據(jù)庫和倉庫管理系統(tǒng)，管理層能夠在網(wǎng)上及時地監(jiān)管和規(guī)劃存貨的流轉(zhuǎn)和補充。最重要的是管理層可以有效地管理供應鏈資料，掌握最新的信息。
3.2.3加快設施設備的研發(fā)。專業(yè)化的醫(yī)藥冷鏈物流需要高標準的設施設備支撐，為了提高我國醫(yī)藥冷鏈物流的整體水平，必須完善配套的設施設備。
在城市的道路體系中，要建立應急醫(yī)藥冷鏈物流的專用通道，服務于造血干細胞的移植，器官的移植，災后藥品的輸送等。專用通道與城市的普通通道相結(jié)合，避免擁堵造成的運輸延遲。依靠不斷改進的道路系統(tǒng)，有計劃地實現(xiàn)“門到門”醫(yī)藥冷鏈物流的全程服務。
醫(yī)藥冷藏藥品的運輸具有“多批次，小批量，高時效”的特點 ，難以實現(xiàn)規(guī)模效應?？梢葬槍λ幤返奶匦?，設計具有多溫控制系統(tǒng)的冷藏車，在一輛冷藏車上改變以往只有統(tǒng)一的溫控區(qū)的設計方式，設立低溫控制區(qū)，冷藏控制區(qū)，冷凍控制區(qū)等多個溫控區(qū)，實現(xiàn)共同配送，提高規(guī)模效益。
3.3采用供應鏈一體化戰(zhàn)略
隨著供應鏈競爭時代的來臨，醫(yī)藥物流企業(yè)要注重采用供應鏈戰(zhàn)略，提高企業(yè)的反應速度，可靠性，彈性和加強相互間的關系。
醫(yī)藥冷鏈物流的最終目的是為了滿足客戶的需求，企業(yè)要力爭在最短的時間里響應客戶，提供給他們優(yōu)化的，富有彈性的客戶解決方案。在變化的競爭環(huán)境里要求企業(yè)要注重“敏捷”，未來的需求具有不確定性，企業(yè)要提高對不確定性因素應變的能力，要時刻根據(jù)客戶的需求來推動生產(chǎn)，通過過程管理提高客戶的服務水平，與供應商客戶建立長期的合作伙伴關系，實現(xiàn)雙贏。
3.4依托第三方物流實施業(yè)務外包
目前全球采購，全球銷售與本土化生產(chǎn)的趨勢越來越明顯。物流業(yè)的專業(yè)化既是社會分工的必然結(jié)果，也是市場經(jīng)濟的必然要求。第三方物流可以為企業(yè)節(jié)約成本，提高效率，是企業(yè)的理想選擇。
我國醫(yī)藥冷鏈物流很少有物流外包，一方面不利于醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的發(fā)展，另一方面會使企業(yè)的經(jīng)營效率大大折扣。為了改變這一現(xiàn)狀，可以出臺相關的政策或者采用經(jīng)濟的手段，促使生產(chǎn)企業(yè)拿出物流資源交給專業(yè)性物流企業(yè)去運做。例如，可以使企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)與企業(yè)的內(nèi)部物流相互分離形成相互獨立的兩個部分，通過稅收的調(diào)節(jié)，使得從事專業(yè)物流服務企業(yè)的營業(yè)稅低于生產(chǎn)企業(yè)，鼓勵生產(chǎn)企業(yè)將內(nèi)部物流服務交給專業(yè)性物流公司，從而從整體上降低了生產(chǎn)企業(yè)的成本。專業(yè)性物流企業(yè)也要通過科學的管理，提供更加優(yōu)質(zhì)的服務。這一舉措在總體上使得產(chǎn)品的總成本更低，增強了企業(yè)的競爭力。
3.5加快人才的引進與培養(yǎng)
我國從事醫(yī)藥冷鏈物流的隊伍龐大，但真正接受過物流系統(tǒng)教育的人員不多，與企業(yè)的需求形成了很大反差。物流研究機構比較少，存在著與實際結(jié)合不緊密的問題。要加快物流人才的引進與培養(yǎng)，總體上說：一方面，政府要支持和資助大學以及科研機構在物流方面的研究和創(chuàng)新活動，提高物流理論和技術的整體水平。另一方面，鼓勵企業(yè)建立物流的研究機構，并且要爭取和大學的物流科研機構相合作，加強應用性物流技術的開發(fā)和應用。
參考文獻：
[1]蘇磊.北京JHJS公司醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的案例分析[J].信息與電腦，2011：52-54.
5月5日，商務部正式《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011年-2015年）》（以下簡稱“綱要”）。綱要預計，全球藥品流通市場規(guī)模將從2009年的7730億美元，增加到2015年的1.2萬億美元以上，年均增長8％左右，全球藥品流通行業(yè)集中度和流通效率將繼續(xù)提高，中國將是潛力最大的市場。截至2009年底，全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售連鎖企業(yè)2149家，下轄門店13.5萬多家，零售單體藥店25.3萬多家，零售藥店門店總數(shù)達38.8萬多家。2009年，全國藥品批發(fā)企業(yè)銷售總額達到5684億元，2000年至2009年，年均增長15%；零售企業(yè)銷售總額1487億元，年均增長20%；城市社區(qū)和農(nóng)村基層藥品市場規(guī)模明顯擴大。
將引入第三方物流
對規(guī)劃綱要的出臺，業(yè)內(nèi)人士的解讀這將是中國龐大的醫(yī)藥物流市場向非傳統(tǒng)醫(yī)藥流通渠道的第三方物流業(yè)敞開大門。不久前，上海醫(yī)藥與中國郵政的高調(diào)牽手，更為業(yè)界提供了無限的想象空間。
更有業(yè)內(nèi)人士認為長期困擾第三方物流企業(yè)進入醫(yī)藥物流領域的GSP標準的束縛將被打破。
醫(yī)藥經(jīng)濟報的文章指出，“醫(yī)藥第三方物流在我國已經(jīng)普遍存在，包括國藥控股在內(nèi)的大商業(yè)公司都必須借助社會物流，但嚴格來講，目前不少第三方物流業(yè)務是違反GSP規(guī)定的?！庇袠I(yè)內(nèi)人士表示。此前，在相關政策存在真空的情況之下，“沒有被挑明”的第三方物流事實上長期行走在“灰色地帶”。“看到規(guī)劃里關于鼓勵發(fā)展第三方醫(yī)藥物流的明確規(guī)定,我們很欣喜。”浙江邦達物流公司董事長孫震日前在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者采訪時表示。兩周前,商務部市場秩序司的官員到邦達考察其第三方物流的進展。
此綱要的出臺會幫助第三方物流企業(yè)解開GSP的糾結(jié)嗎？
專業(yè)人士指出，綱要中所提的醫(yī)藥物流標準并未脫離GSP，不是區(qū)別于GSP，而是將其分解細化，更加有利于行業(yè)的分工和專業(yè)化發(fā)展。根據(jù)醫(yī)藥流通供應鏈不同環(huán)節(jié)所承擔的專業(yè)職能，遵循相應的部分標準，這部分標準是整體GSP框架下的，并有所完善。GSP是關于藥品流通的系統(tǒng)標準與規(guī)則，現(xiàn)實對GSP提出的新要求，比如物流、倉儲、零售、結(jié)算等，其要求分別是什么，能否分開制定細化，政府應該盡快給予解答。
“這次應該打破了此前大家對GSP的糾結(jié)態(tài)度,對于第三方物流的定位與發(fā)展是個重大突破。我們也將參與這個新的物流標準的制定,重在在途運輸條件的規(guī)范。”孫震表示。
看起來門雖然打開了一條縫，但對于身處流通主渠道的醫(yī)藥流通企業(yè)看來，醫(yī)藥產(chǎn)品固有的產(chǎn)品特性，醫(yī)藥流通固有的特點和要求以及目前醫(yī)藥行業(yè)面臨的國家監(jiān)管政策調(diào)整的不確定性，都是影響醫(yī)藥物流市場未來發(fā)展的主要因素，對大多數(shù)摩拳擦掌想進入醫(yī)藥物流市場的企業(yè)而言，醫(yī)藥物流的特殊性和復雜性，以及激烈的市場競爭也許還需要做足充分的準備。
醫(yī)藥流通監(jiān)管，不可缺失
廣州醫(yī)藥有限公司（簡稱“廣州醫(yī)藥”）是由廣州藥業(yè)和英國ALLIANCEHEALTHCARE公司合資成立的，是目前中國醫(yī)藥流通領域最大的中外合資醫(yī)藥商業(yè)公司。2010年銷售額達到155億元人民幣。
作為華南地區(qū)的醫(yī)藥流通主渠道，廣州醫(yī)藥在全國多地設有物流配送網(wǎng)點。其中在廣州市和佛山三山地區(qū)分別設立企業(yè)規(guī)模最大的2個物流中心。其中，廣州市黃金圍物流中心是國內(nèi)較早投入使用的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心，具備倉庫存儲、訂單處理、分揀包裝、運輸配送等專業(yè)化物流服務功能。
廣州醫(yī)藥有限公司物流中心物流總監(jiān)鄧健輝在接受《物流》雜志采訪時表示，醫(yī)藥物流有行業(yè)自身的特點。藥品有獨特的銷售周期，醫(yī)藥行業(yè)物流也有大小“年”的現(xiàn)象，季節(jié)銷售波動很大，預測變化有一定難度。這就意味著作為流通主渠道的廣州醫(yī)藥物流系統(tǒng)要有足夠的應對能力，才能適應市場波動，起到需求調(diào)蓄的作用。
“醫(yī)藥物流對信息化的應用要求比其他行業(yè)的物流更高，主要是政府藥監(jiān)部門有嚴格的監(jiān)管要求，對藥品流通的信息要實現(xiàn)上傳共享。而這恰恰是很多第三方物流企業(yè)容易忽視的一個方面，只有‘硬的’（指設備、設施）的不行，還需要有‘軟的’（指系統(tǒng)、制度）。除了物流行業(yè)通用的WMS、TMS外，還必須有滿足與藥監(jiān)部門銜接要求的監(jiān)管系統(tǒng)?！倍嗄陱氖箩t(yī)藥物流的鄧健輝對醫(yī)藥物流有深刻的體會。
實際上，傳統(tǒng)醫(yī)藥流通領域醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的網(wǎng)絡管理和監(jiān)控是比較強的，這跟醫(yī)藥行業(yè)實行的連帶責任的制度有關，醫(yī)院出現(xiàn)假藥，不單要追究醫(yī)院和藥廠的責任，負責醫(yī)藥流通的企業(yè)也要承擔相應的責任，從事醫(yī)藥流通企業(yè)內(nèi)部的物流管控是非常嚴密的。這個系統(tǒng)的復雜性在于，需要監(jiān)管不同環(huán)節(jié)的質(zhì)量反饋，記錄大量的藥品信息數(shù)據(jù)，辨析藥品質(zhì)量責任，并且能實時跟蹤和查詢。鄧健輝認為，“普通的第三方物流企業(yè)是否能夠適應這種監(jiān)管體系，如何建立能開放給第三方物流企業(yè)的醫(yī)藥監(jiān)管系統(tǒng)是亟須研究的課題?！?/p>
醫(yī)藥物流中的監(jiān)管機制已經(jīng)建立，但社會的醫(yī)藥流通仍存在較大的不公平競爭和不規(guī)范運作，統(tǒng)一、公平、公開、公正的有效監(jiān)管機制仍需完善。鄧健輝表示，“按照GSP標準，對存儲藥品的物理條件和操作規(guī)范是有嚴格要求的，而社會上的第三方物流企業(yè)還不具備這樣的條件，可是他們也想涉足或參與醫(yī)藥物流環(huán)節(jié)?！?/p>
藥監(jiān)部門對從事醫(yī)藥流通的企業(yè)都需要對藥品的批號流向和流量進行監(jiān)管，這個在其他行業(yè)是不多見的，尤其是對廣州醫(yī)藥這樣的流通主渠道來說，監(jiān)管措施也是非常嚴格。廣州醫(yī)藥都是接受檢查的重點企業(yè)之一，國家、地方藥監(jiān)部門不定期來檢查，實道理很簡單，國家一定要管好主渠道。
據(jù)不完全統(tǒng)計，全國從事醫(yī)藥流通的企業(yè)超過13000家，加上與醫(yī)藥流通企業(yè)配合的物流企業(yè)，這個監(jiān)管的量是非常龐大的。這種多且散的流通市場，要實現(xiàn)有效監(jiān)管就必須整合醫(yī)藥流通企業(yè)，集中流通渠道，而醫(yī)藥物流的發(fā)展成為必要的條件之一。
不可回避的醫(yī)藥行業(yè)標準
GSP是國內(nèi)醫(yī)藥流通行業(yè)標準和規(guī)范。一直以來，國家有關部門都在不斷地跟國際接軌，明確從事醫(yī)藥流通企業(yè)的市場準入，規(guī)范國內(nèi)醫(yī)藥流通市場，要求相關企業(yè)都要通過GSP評審，以此來淘汰不合乎資質(zhì)的醫(yī)藥流通企業(yè)，保證藥品使用安全。
從事醫(yī)藥流通企業(yè)需要遵守的GSP標準，同樣從事醫(yī)藥物流的企業(yè)也必須符合GSP管理。如藥品儲存全過程要嚴格符合GSP溫濕度要求：陰涼庫需要控制在20度以下，常溫庫需要控制在30度以下，特殊商品濕度在45%-75%之間等等。這些規(guī)定在一定程度上提高醫(yī)藥物流的市場準入門檻和醫(yī)藥物流專業(yè)化水平，保障藥品在流通過程中的質(zhì)量和監(jiān)控，將低水平、低投入的物流運作企業(yè)拒醫(yī)藥物流門外。
鄧健輝認為，“面向第三方物流企業(yè)開放醫(yī)藥物流市場的同時，必須保證醫(yī)藥物流過程中藥品質(zhì)量監(jiān)控和保障，堅持和完善GSP標準，嚴格的、專業(yè)化的醫(yī)藥物流標準和監(jiān)控制度是全面開放的先決條件。醫(yī)藥物流市場的開放一定不能以降低醫(yī)藥物流行業(yè)規(guī)范、藥品流通質(zhì)量標準和監(jiān)控水平為代價。”從綱要的有關內(nèi)容上看，至少重新制定GSP標準或其他相應標準的意圖是十分明確的。從事醫(yī)藥物流的企業(yè)必須遵守特殊的行業(yè)規(guī)范，也是國際慣例。
處在變革中的行業(yè)前景
非醫(yī)藥物流行業(yè)內(nèi)的人士普遍以為醫(yī)藥物流的利潤高，但實際情況是，目前醫(yī)藥流通企業(yè)留給投資者的印象就是毛利率低下,這是由醫(yī)藥流通領域的低門檻造成的。隨著國家多年來實施GSP標準，醫(yī)藥物流整體水平已走在社會大眾化物流之前，當年一個存儲倉庫、幾輛冷凍車就可開一家醫(yī)藥公司的局面已不復存在,但長期的惡性競爭使得行業(yè)毛利率持續(xù)低下是不爭的事實。
幾家上市公司的數(shù)據(jù)顯示,作為行業(yè)龍頭,國藥控股、上海醫(yī)藥、九州通3家的醫(yī)藥流通業(yè)務的毛利率分別為8.19%、8.57%、5.91%(中報)。而對于其他區(qū)域性或者更小型醫(yī)藥企業(yè)的醫(yī)藥流通業(yè)務來說,毛利率更為低下。比如,一致藥業(yè)醫(yī)藥批發(fā)毛利率為5.76%,南京醫(yī)藥為5.8%,*ST金花醫(yī)藥工業(yè)的毛利率高達63.58%,但醫(yī)藥流通業(yè)務的毛利率竟只有1.66%。
廣州醫(yī)藥的物流總體費用率處于行業(yè)較低水平，大約占銷售收入的千分之八左右。
廣州醫(yī)藥在醫(yī)藥流通領域雖然流通規(guī)模較大，由于其很早就意識到在醫(yī)藥物流引進現(xiàn)代物流技術、設施和管理的重要性，整體的物流費率還是比較低的。公司的主營業(yè)務是藥品購銷，控制物流費用對于提升毛利率很關鍵。除此以外，企業(yè)其他費用主要是財務和人力成本。如果藥品零差價流通，醫(yī)藥流通企業(yè)不但失去利潤空間，還要堅持高標準的醫(yī)藥物流服務，將面臨更大的壓力與挑戰(zhàn)。
“目前醫(yī)藥流通行業(yè)的格局導致整個行業(yè)在過去幾年毛利率不斷下跌,整個行業(yè)平均凈利潤率不到1%?！比疸y證券醫(yī)藥行業(yè)分析師鄒敏也指出。
目前國家正在試行對基本藥物直接給予配送費補貼的做法，對基本藥物的流通進行改革，將改變醫(yī)藥流通企業(yè)以傳統(tǒng)購銷模式盈利的單一格局。
引進先進物流設備是大勢所趨
作為一家中國目前最大的中外合資的醫(yī)藥流通企業(yè)，廣州醫(yī)藥早在2004年前就引進了先進的電子標簽揀選、自動分揀機、WMS系統(tǒng)、輸送線等，當時堪稱國內(nèi)領先水平的物流系統(tǒng)。目前的這套系統(tǒng)一直在進行改進，支持物流中心的運作。
2009年，廣州醫(yī)藥在佛山地區(qū)的普洛斯三山物流園區(qū)內(nèi)租賃了近一萬平方米的倉庫，該倉是為滿足商業(yè)分銷業(yè)務需求而建設的大型立體倉庫，該中心仍然是一個對溫度、濕度進行嚴格控制的物流中心，可儲存商品25萬件，日均進出商品約4萬件。采用高貨位揀選叉車與貨架配合作業(yè)的模式，批進批出。在這個物流中心內(nèi)中，廣州醫(yī)藥采用了5臺國際上技術領先的永恒力EKX513人上型高貨位揀選叉車。
據(jù)鄧健輝介紹，當初，廣州醫(yī)藥有限公司采用公開招標的方式進行采購，由于永恒力的叉車采用RFID技術解決在實際運用中的問題，同時在歐洲也有很多成功經(jīng)驗。廣州醫(yī)藥經(jīng)過與永恒力歐洲技術團隊確定方案后，立即下了這個訂單。
這5臺叉車的特點是采用第四代交流技術和RFID技術，RFID技術的運用，叉車在倉庫內(nèi)可根據(jù)地面、倉庫布局，行駛不同的速度，也可根據(jù)貨架的不同高度進行自動限高功能，還可以升級為倉庫自動導航系統(tǒng)，達到半自動化管理，減少出錯率及實現(xiàn)無紙化信息管理。
廣州醫(yī)藥有限公司采用永恒力的原因就是因為這項RFID技術的運用，實現(xiàn)了倉庫內(nèi)的“無憂”運作且高效揀選。
該高貨位揀選叉車選擇采用磁導技術則是基于另一方面的考慮（相對于機械導來說，磁導操作簡單，清潔衛(wèi)生方便、節(jié)省貨架成本），由于在窄巷道貨架的作業(yè)環(huán)境進中，貨物和叉車的距離非差窄（目的是最大限度提高倉庫的容積），揀選叉車進入通道后，靠人操作已經(jīng)難于保證行駛的精度，甚至在某種情況下，還增加了安全隱患。磁導線的作用是保證叉車在巷道里走直線并按照WMS系統(tǒng)發(fā)出的指令在揀選位置停下來，所以揀選叉車在巷道內(nèi)將依靠鋪設在地面的磁導線進行自動導引。如果叉車沒有感應到信號時，會自動停止。駕駛員則專心做好揀貨工作。
鄧健輝說：“永恒力是廣州醫(yī)藥有限公司在醫(yī)藥物流領域的重要合作伙伴。”從2003年起，永恒力持續(xù)為廣州醫(yī)藥的物料運搬倉儲方面的問題提供了專業(yè)的咨詢意見，推薦合適的高品質(zhì)叉車產(chǎn)品，并進行及時的售后保養(yǎng)和維護，解決了廣州醫(yī)藥的后顧之憂。目前共有各種型號的永恒力電動叉車26臺在廣州醫(yī)藥使用。
為什么要用這樣的設備，這是跟企業(yè)的需求和不斷增強競爭力密切相關。鄧健輝表示，廣州醫(yī)藥三山物流倉庫主要是大批量的貨物進出，按整托盤或箱出庫，不涉及拆零揀選的操作，由于是大批量的出入庫作業(yè)，所以設備的可靠性就要求就相當高。按日處理量計算，一般情況下可以達2萬件商品進出；高峰時，會達到4萬。所以，如果說叉車不能作業(yè)了，影響出入庫，那這種損失是企業(yè)不可以承受的。
永恒力叉車的高可靠性是廣州醫(yī)藥所看重的，廣州醫(yī)藥傾向于用優(yōu)質(zhì)的設備，永恒力的這幾臺設備也是他們在中國投入的最先進的設備之一。從設備的使用上來講，要考慮的是設備要易于操作，這樣才可以在更多的物流倉庫推廣使用。”
鄧健輝認為，“目前在GSP標準監(jiān)管下，國內(nèi)醫(yī)藥物流的揀選準確性、精確度有了很大提升，但同時也對物流運作效率和成本產(chǎn)生直接影響。因此引進先進的物流設備設施，以及先進的現(xiàn)代醫(yī)藥物流運作方式是十分有必要的。國內(nèi)醫(yī)藥物流的健康發(fā)展，離不開堅持和完善GSP標準，也離不開專業(yè)的物流技術支撐，更離不開政府的嚴格監(jiān)管?！?/p>
【關鍵詞】 醫(yī)藥化工 綠色融資 融資途徑
作為國民經(jīng)濟的重要基礎和支柱產(chǎn)業(yè),醫(yī)藥化工行業(yè)是我省發(fā)展規(guī)劃的重點產(chǎn)業(yè)。但近年來,我省醫(yī)藥化工企業(yè)在發(fā)展過程中資金短缺、能源緊張和環(huán)境壓力三大因素制約進一步突出,其中瓶頸問題就是資金短缺問題。醫(yī)藥化工企業(yè)采用新工藝更新設備及“三廢”的循環(huán)利用技術的研發(fā)和設備的采購,這些方面都需要資金予以支持,醫(yī)藥化工企業(yè)應多渠道進行綠色融資,降低融資成本,滿足發(fā)展所需資金。因此,醫(yī)藥化工企業(yè)可從以下幾個渠道籌集所需資金。
一、尋求CDM(清潔發(fā)展機制)合作項目
清潔發(fā)展機制,簡稱CDM(Clean Development Mechanism),其核心內(nèi)容是允許發(fā)達國家締約方通過提供資金和技術的方式,與發(fā)展中國家開展項目級的減排量抵消額的轉(zhuǎn)讓,在發(fā)展中國家實施溫室氣體減排項目,進而實現(xiàn)發(fā)達國家締約方在《京都議定書》中減排目標的承諾。作為一種新的國際合作機制,清潔發(fā)展機制既能降低發(fā)達國家的碳減排成本,又能為發(fā)展中國家?guī)頊p排資金和技術,因此各參與方開發(fā)CDM 項目的熱情都很高。從廣泛意義上說,任何以發(fā)展低碳經(jīng)濟為目標的低碳技術、碳減排技術項目,都可以作為CDM項目。
截止到2010年5月6日,國家發(fā)展改革委批準的河北省CDM項目為104個,批準項目數(shù)量占全國批準項目總量的4.10%,居全國第七位;已批準的項目年減排量達到149316824tCO2e(預計減排量),占全國年減排總量的3.16%。河北省已注冊的項目有29個,占全國注冊總量的3.41%,居全國的第十位;有15個項目已順利獲得CERs(核證減排量)簽發(fā),已簽發(fā)項目數(shù)量占全國總量的6.12%,居全國第三;已簽發(fā)的減排量為2236338tCO2e,占全國的1.68%。從批準項目的減排類型來看,以新能源和可再生能源居多。在新能源和可再生能源類型項目中,所占比重最大的是風電和水電項目,各占50%。
醫(yī)藥化工企業(yè)在能源的利用及對“三廢”循環(huán)利用的創(chuàng)新中應主動尋找項目,借鑒新能源和可再生能源開發(fā)CDM的經(jīng)驗,通過參與CDM項目吸收外資。
二、積極爭取政府的財政補貼及稅收優(yōu)惠
2008年我國政府用于支持節(jié)能減排的資金是418億元,2008年至2010年應對金融危機的4萬億投資中有2100億用于節(jié)能減排方面,同時在增值稅、消費稅、企業(yè)所得稅、資源稅和出口退稅方面也進一步明確了促推節(jié)能減排的具體措施。我省醫(yī)藥化工企業(yè)可借此機會,享受稅收優(yōu)惠。
2009年11月,總理為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)做出詳細解釋:包括新能源、節(jié)能環(huán)保、電動汽車、新材料、新醫(yī)藥、生物育種和信息產(chǎn)業(yè)七大產(chǎn)業(yè)。今年,發(fā)改委新興產(chǎn)業(yè)專項工程將圍繞生物醫(yī)藥、生物育種、軟件和信息服務等領域,進一步放寬市場準入。尤其是,今年兩會后新興能源產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃、節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃、建筑節(jié)能補貼方法等產(chǎn)業(yè)政策都在一定程度上表現(xiàn)出對戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的政策傾斜。因此,我省醫(yī)藥化工企業(yè)應在大力推進節(jié)能減排發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟的同時,盡可能爭取財政補貼及稅收優(yōu)惠,擴大企業(yè)融通資金的渠道。
三、向銀行申請“綠色”貸款
為配合國家對工業(yè)結(jié)構的預期調(diào)整,銀行業(yè)的產(chǎn)業(yè)信貸結(jié)構也在加快調(diào)整。例如,招商銀行對產(chǎn)能過剩行業(yè)今年已實行有計劃信貸退出,對能源環(huán)保業(yè)則加大信貸量;興業(yè)銀行也在貸款方向上向綠色信貸傾斜,加大低碳金融擴展力度,進而推廣開展可持續(xù)金融業(yè)務。
可持續(xù)金融是以金融手段支持企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,從而促進環(huán)境改善。在實踐中,興業(yè)銀行可持續(xù)金融業(yè)務主要有三大類:能效金融、環(huán)境金融和碳金融。能效金融是通過更新設備、優(yōu)化設計、能源回收利用等方式手段,以節(jié)約煤、石油、天然氣等一次能源和電力、蒸汽等二次能源為目的所開展的金融服務。服務于提高環(huán)境質(zhì)量,減少污染物排放的金融活動,目前環(huán)境金融主要針對化學需氧量的削減、二氧化硫減排和固體廢棄物的處理。服務于溫室氣體減排的金融服務,目前碳金融主要是針對CDM主要參與方,為他們提供金融服務。興業(yè)銀行開展的這三類項目主要分布在電力、化工、鋼鐵、水泥、交通、水務、環(huán)保等方面以及國家十大重點行業(yè)。截至2009年11月末,興業(yè)銀行累計發(fā)放節(jié)能減排項目貸款137.37億元。我省醫(yī)藥化工企業(yè)可以此為契機,大力發(fā)展清潔生產(chǎn)、節(jié)能減排,進而獲得銀行的可持續(xù)金融服務。
四、以綠色可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)戰(zhàn)略吸引投資者出資
根據(jù)中國企業(yè)家調(diào)查系統(tǒng)2010年4月24日的《中國企業(yè)戰(zhàn)略:現(xiàn)狀、問題及建議--2010中國企業(yè)經(jīng)營者成長與發(fā)展專題調(diào)查報告》顯示,我國目前有80%的企業(yè)經(jīng)營者表示“本企業(yè)非常重視企業(yè)社會責任”和“在追求獲利的同時,本企業(yè)很注重對環(huán)境的影響”。有86.4%的企業(yè)表示“本企業(yè)有意識地通過各種方式降低資源消耗及減少污染來節(jié)約成本”。有75%的企業(yè)表示正在“有意識地追求綠色商機(開展與環(huán)保相關的新業(yè)務)”。這表明許多企業(yè)已把綠色可持續(xù)發(fā)展納入到企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略中。
可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的實施,使作為環(huán)境污染主要制造者的醫(yī)藥化工企業(yè),必須在生產(chǎn)經(jīng)營、環(huán)境保護等社會活動中承擔起社會責任。同時要將產(chǎn)品的營銷活動同自然環(huán)境和社會環(huán)境的發(fā)展協(xié)調(diào)起來。因此,綠色營銷應運而生成為實現(xiàn)醫(yī)藥化工企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的根本途徑,成為醫(yī)藥化工企業(yè)吸引投資者投資的重要法寶。
參考文獻:
[1] 李萍、梁毅,《制藥企業(yè)開展清潔生產(chǎn)的舉措》,《齊魯藥事》, 2008,27(1).
[2] 莊貴陽:中國發(fā)展低碳經(jīng)濟的、困難與障礙分析,江西社會 科學,2009(7).
[3] 河北省醫(yī)藥行業(yè)2010年1-5月份經(jīng)濟運行分析,河北省醫(yī) 藥行業(yè)協(xié)會網(wǎng)站,河北省醫(yī)藥行業(yè)通訊2010年第六期.
[4] 《河北省CDM項目最新進展》,河北省CDM項目辦公室, 河北省清潔發(fā)展機制網(wǎng),2010年6月9日.
[5] 《興業(yè)銀行探路綠色金融 三大領域描繪“碳金”路線圖》,21 世紀經(jīng)濟報道,2010年6月1日.
課題項目:本文是河北省社會科學發(fā)展研究課題《基于低碳約束下我省醫(yī)藥化工行業(yè)發(fā)展對策研究》的研究成果,項目批準文號(201001165)
“多、小、散、亂”是我國醫(yī)藥行業(yè)的顯著特征，企業(yè)數(shù)量眾多但規(guī)?；髽I(yè)數(shù)量少，市場集中度低。從產(chǎn)業(yè)鏈布局來看，我們認為，大致可分為四個環(huán)節(jié)：原料(包括化學原料、中藥材)、醫(yī)藥成品(化學藥、中藥、生化類)、商業(yè)流通和以醫(yī)療服務為中心的衍生產(chǎn)業(yè)(醫(yī)療服務、醫(yī)療器械等)。
顯然，醫(yī)療體制改革作為一種社會制度安排，對醫(yī)藥行業(yè)的影響是全方位的，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，到流通環(huán)節(jié)，以及最后的終端消費需求，都會進行制度性的重新安排，從而造成產(chǎn)業(yè)格局的重新調(diào)整。
從相關政策變動情況來看，2006年的醫(yī)藥行業(yè)整頓主要集中在流通領域的打擊商業(yè)賄賂和藥品價格持續(xù)整頓上，2007年的政策調(diào)整主要集中在研發(fā)、生產(chǎn)以及終端需求的體制安排。我們認為，在多次治理整頓的綜合作用下，醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)實現(xiàn)了從“亂”到“治”的轉(zhuǎn)變。
但是，醫(yī)療體制改革的變化帶來的利益，各環(huán)節(jié)、各細分行業(yè)是冷熱不均的，對于某些環(huán)節(jié)而言可能會是顛覆性的變化。展望未來，我們認為，整體上市場是在不斷從分散走向集中，在市場競爭中，優(yōu)勢企業(yè)的競爭地位會不斷強化，并不斷受益于這種行業(yè)政策的變化。
醫(yī)改，依然是2008年的關鍵詞1
2007行業(yè)在調(diào)整中改善
一、數(shù)據(jù)顯示醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)暖趨勢已經(jīng)確立
由于醫(yī)藥商業(yè)流通領域嚴厲打擊商業(yè)賄賂以及國家發(fā)改委對產(chǎn)品降價，2006年，醫(yī)藥行業(yè)在走過了行業(yè)低潮后，于2007年進入了行業(yè)復蘇。
從中經(jīng)網(wǎng)的行業(yè)統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，截止2007年8月份，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)了銷售收入和營業(yè)利潤雙雙走高的局面，并且增速在逐步提升，其中中藥飲片和生物制品行業(yè)增長明顯高于行業(yè)平均增長。這種雙高的增長特征為行業(yè)全年的業(yè)績增長奠定了基礎。
醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的增長似乎主要來自兩方面的需求推動：內(nèi)需和出口。2007年1－8月份中西藥類批發(fā)零售商品總額1369.2億，同比增長25.5％，海關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，1－10月份醫(yī)藥商品出口總額48億美元，同比增長33.4％。
受益于醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營環(huán)境的改善，醫(yī)藥行業(yè)的銷售費用、管理費用都有明顯的降低，進一步提升了行業(yè)盈利狀況的改善。
二、2007年：行業(yè)在調(diào)整，洗牌在延續(xù)。市場在向優(yōu)勢企業(yè)集中
作為一個承前啟后的年份，2007年相關政府部門出臺了一系列相關政策，這些政策調(diào)整對醫(yī)藥行業(yè)帶來的是根本性的影響，是一次制度的重新安排，是對整個行業(yè)的重新洗牌。
近期醫(yī)藥行業(yè)重大政策變動主要集中在以下幾個方面：
1、新的《藥品注冊管理辦法》開始執(zhí)行。新的《藥品注冊管理辦法》嚴格了新藥的界定標準，以前更改劑型、更改包裝、更改規(guī)格的方法將不被認定為新藥，將真正具有技術含量的新藥與沒有創(chuàng)新的藥品分離開來。并且對抗腫瘤、艾滋病等四類藥物實施特別審批程序。我們認為新辦法的實施將極大的激勵企業(yè)從事原創(chuàng)藥物研究的熱情，那些真正具有技術研發(fā)實力的制藥企業(yè)會從中受益。
2、新的《藥品GMP認證檢查評定標準(試行)》開始執(zhí)行。與老標準不同，新《標準》提高了GMP認證檢查評定標準，進一步強化了軟件管理，加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管。新標準將使藥品生產(chǎn)的過程受到更加嚴格的監(jiān)督，一些不符合標準的中小制藥企業(yè)將會被淘汰，預計產(chǎn)業(yè)的集中度將會進一步的提高。
值得關注的是，自2005年起，中藥飲片企業(yè)的GMP認證工作全面啟動，中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)面臨2008年1月1日的GMP認證大限。據(jù)目前的統(tǒng)計，全國已注冊的1100多家中藥飲片企業(yè)中，已經(jīng)通過GMP的只有200多家。而按既定的認證時間表，大限到來，必定會淘汰掉一批不合格的中藥飲片企業(yè)，但對規(guī)范中藥飲片產(chǎn)業(yè)而言，這才只是一個開始。
3、集中整治藥品、保健食品、醫(yī)療廣告。此次廣告整治的重點和目標是：嚴厲查處虛假藥品、保健食品、醫(yī)療廣告的行為；嚴厲查處藥品廣告夸大功能、保證療效和保健食品廣告宣傳療效以及醫(yī)療廣告保證治愈的行為。通過集中整治，藥品、保健食品、醫(yī)療廣告，促使藥品、保健食品、醫(yī)療廣告秩序明顯好轉(zhuǎn)。
4、“一品兩規(guī)”的招標采購。同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種。醫(yī)院因為采購數(shù)量上的限制，基本只能從新藥和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的產(chǎn)品里面采購，減少了仿制藥的醫(yī)院生存空間。此辦法對于一些以仿制藥為主。沒有自主知識產(chǎn)權和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品的小型藥企是重大的打擊，將會逐漸退出市場，讓出巨大的市場份額，使得行業(yè)將趨向集中。
整體上來看，這些政策的調(diào)整都存在根本性的影響，整個行業(yè)從研發(fā)，到生產(chǎn)、流通，各個環(huán)節(jié)都在進行調(diào)整，但歸結(jié)到一個共同表現(xiàn)，就是整個市場在趨向集中，那些具備產(chǎn)品優(yōu)勢、技術優(yōu)勢和規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)將獲得更多的市場。
2008年：行業(yè)持續(xù)景氣，需求結(jié)構變化
正如前文分析，作為供給端，行業(yè)在調(diào)整中不斷洗牌，市場在向優(yōu)勢企業(yè)集中，供給結(jié)構在發(fā)生變化。
但醫(yī)藥行業(yè)作為關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，終端市場卻依然保持了旺盛的需求，這種旺盛趨勢可能會在2008年進一步強化。我們預計，2008年的醫(yī)藥消費需求不僅繼續(xù)保持快速增長趨勢，而且這種需求結(jié)構也會隨著醫(yī)療制度的改革而出現(xiàn)結(jié)構性變化。
2008年醫(yī)藥行業(yè)需求終端格局存在幾個方面變化趨勢：
一、高漲的藥品需求拉動醫(yī)藥經(jīng)濟持續(xù)增長
其中，居民可支配收入增長、城鎮(zhèn)化、老齡化的改變是拉動藥品需求的三大重要因素。
首先，居民收入增長帶動醫(yī)藥消費需求。醫(yī)療保健作為人類一種基本需求，具有一定的剛性特征，醫(yī)療保健支出往往隨著收入的增長較先得到滿足。我們相信，隨著收入的增加，人民生活水平相應提高，會直接引致居民保健意識提升，醫(yī)療保健需求上升，從而拉動藥品支出。
相比較而言，農(nóng)村人均醫(yī)療支出的絕對數(shù)較低，存在更大的增長空間。隨著“三農(nóng)問題”改革的深入、農(nóng)村醫(yī)療保障制度的完善，農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)療消費需求必將逐步釋放出來，將帶動占中國人口56％的農(nóng)村醫(yī)療市場規(guī)模的擴大。
其次，城鎮(zhèn)化會帶來用藥需求的高漲。根據(jù)歷史數(shù)據(jù)來看，城鎮(zhèn)居民衛(wèi)生費用支出是農(nóng)村居民的3－4倍，城鎮(zhèn)化進程有助于擴大城鎮(zhèn)人口衛(wèi)生需求規(guī)模。預計在“十一五”時期，我國城鎮(zhèn)化進程基本呈快速發(fā)展趨勢，年均增幅有望達到1到1.2個百分點左右。到2010年我國城鎮(zhèn)化水平可能達到47.5％，將達到1998年世界城鎮(zhèn)
化47％的平均水平。
最后，人口老齡化是衛(wèi)生消費支出高速增長主要原因之一。衛(wèi)生部調(diào)查表明，老年人慢性病患病率高于平均水平的3.2倍，而且老年病多為腫瘤、心腦血管病、糖尿病、老年抑郁癥和精神病等慢性病，花費大，消耗衛(wèi)生資源多。隨著老齡人口的增多，必將會刺激醫(yī)藥支出的增長。我國老齡化趨勢嚴重，已經(jīng)于1999年進入老齡社會。據(jù)測算，到2020年，老年人口將達到2.48億，老齡化水平將達到17.17％。
IMS預測，2015年中國醫(yī)藥總費用達到38000億元，其中藥品消費達到11000億元，2020年中國將成為全球第二大醫(yī)藥消費大國。
二、新醫(yī)療體制改革進一步擴大受益面
雖然具體醫(yī)保方案尚在討論中，但基本可以判斷，國家會圍繞“廣覆蓋、低水平”的原則繼續(xù)推進覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度，加速建立社區(qū)衛(wèi)生服務體系和農(nóng)村合作醫(yī)療體系，醫(yī)療制度的變化將引起醫(yī)藥市場規(guī)模和市場結(jié)構極其深遠的變革。
1、新醫(yī)改不斷擴大醫(yī)保覆蓋面。新的醫(yī)改制度覆蓋主要來自城鎮(zhèn)居民醫(yī)保制度建設和新農(nóng)村醫(yī)療合作制度建設，這樣醫(yī)保覆蓋從原有的僅就業(yè)職工范圍，擴大到了一般城鎮(zhèn)居民和農(nóng)村人口，從而實現(xiàn)了全民醫(yī)保。
目前全國有80多家城市從今年下半年開始試點，2008年開始全面推廣，將要覆蓋80％的城鎮(zhèn)居民，預計2010年實現(xiàn)全覆蓋，這意味著將新增大約3.5億人能夠享受到城鎮(zhèn)居民醫(yī)保。根據(jù)現(xiàn)有的財政補貼方案，我們估計至少每年能新增2000億的醫(yī)療費用供給。
2、新醫(yī)保制度建設帶動相關配套服務行業(yè)。首先，醫(yī)療體系的建設必定要增加大量醫(yī)療診斷設備，在《農(nóng)村衛(wèi)生服務體系建設與發(fā)展規(guī)劃》中已經(jīng)明確對各類型醫(yī)院的設備配備有了明確要求；而這必將對相關醫(yī)療設備企業(yè)帶來發(fā)展機遇。其次，作為醫(yī)改的一個重要環(huán)節(jié)，在“醫(yī)藥分家”原則下，醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)作為醫(yī)院用藥藥物配送職能將進一步強化，至少南京醫(yī)藥的“藥房托管”這種模式在實踐中已經(jīng)得到有益的嘗試。
三、新醫(yī)療改革改變醫(yī)療需求結(jié)構
從目前的現(xiàn)狀來看，醫(yī)療資源的分布和醫(yī)療費用支出結(jié)構呈現(xiàn)倒金字塔結(jié)構，20％的三級醫(yī)院占據(jù)了80％的醫(yī)療資源。我們預計未來幾年這種畸形結(jié)構將逐步被糾正。
總體來看，有三種變化趨勢：
基層醫(yī)院進入快速發(fā)展期，市場需求快速增長。城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心、縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等)等公立基層醫(yī)療服務單位是建設全民醫(yī)保后的最大受益者，主要定位在普通病、常見病。
中檔醫(yī)院將加速分化。原二甲等中檔醫(yī)院目前地位尷尬，預計將出現(xiàn)分化：一部分條件較好的將會轉(zhuǎn)化為三甲醫(yī)院。部分效益差、規(guī)模小的醫(yī)院，可能會被轉(zhuǎn)化為社區(qū)衛(wèi)生服務中心，或者是其他服務機構。
高端醫(yī)院門診占有率逐步下降。今后三甲醫(yī)院的主要職能將是診療疑難雜癥、大病重病和教學研究上，隨著基層醫(yī)療單位的職能得到恢復和強化，雙向轉(zhuǎn)診實施后，三甲醫(yī)院50％以上的門診患者將被分流。
總體來看，我們預測，隨著各級醫(yī)院職能的轉(zhuǎn)換，未來高端醫(yī)院門診占有率逐步下降，但大病、重病患者更加集中，總用藥規(guī)模不會下降，并且將進一步向?qū)？扑?主要專利藥、品牌藥)集中；而在基層普通病癥治療和預防的職能強化后，第三終端市場需求將迅速增長，普藥、常用藥規(guī)模將進一步擴大。
2008年上市公司投資主線分析
正如前面的分析，2008年，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)景氣可以預期，隨著需求供給結(jié)構的變化，各子行業(yè)冷熱不均。我們認為，在整體看好醫(yī)藥行業(yè)的同時，可以從結(jié)構性變化中去尋找體制改革的最大受益者。
2008年從以下五個角度去尋找投資主線：
1、關注具有極強的新藥開發(fā)能力的企業(yè)。在第一終端中，尤其三甲高端醫(yī)院當中，由于用藥需求結(jié)構的變化，預計專利藥、特效藥類企業(yè)將充分受益，重點關注恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)等；
2、關注普藥類公司?！暗退健V覆蓋”是我國醫(yī)療改革的方向，今年國家發(fā)改委公布的第一批限價定點藥品生產(chǎn)企業(yè)，已經(jīng)明確了這類普藥企業(yè)將在未來醫(yī)改中受益，在第三終端將大有可為，重點關注雙鶴藥業(yè)、西南藥業(yè)等；
3、關注中藥品牌企業(yè)。“醫(yī)藥分家”使得OTC銷售顯得尤其重要，而在OTC第二終端，品牌依然是決定公司的重要因素，中藥品種尤其適合OTC銷售模式，關注云南白藥、太極集團等；
為推動中醫(yī)藥臨床研究四診客觀化應用進程,加強臨床研究證候測量的質(zhì)量控制,由中華中醫(yī)藥學會中藥臨床藥理分會主辦的中醫(yī)藥臨床研究證候測量客觀化專題研討會于2013年11月16日在上海召開,會議邀請了中醫(yī)證候測量與四診客觀化領域?qū)＜乙约坝嘘P管理部門人員,共同就中醫(yī)藥臨床研究特別是新藥注冊研究中證候測量與四診客觀化應用的必要性、可行性、相關標準法規(guī)制定、質(zhì)量控制等熱點問題進行了深入探討,會議就中醫(yī)新藥臨床研究四診客觀化應用達成如下專家共識。
1、中醫(yī)四診客觀化是傳統(tǒng)中醫(yī)診法現(xiàn)代研究的重要基礎與方向,是規(guī)范中醫(yī)臨床辨證過程、客觀描述辨證結(jié)果的必要前提。推動中醫(yī)四診客觀化的研究及其臨床應用進程,對于提速中醫(yī)藥現(xiàn)代化、發(fā)展現(xiàn)代中醫(yī)藥服務業(yè)、樹立我國中醫(yī)藥標準國際引領地位和加快中醫(yī)藥國際化步伐具有重要意義。
2、建議國家相關管理部門結(jié)合“完善中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展政策和機制”,通過行政業(yè)務政策導向,大力支持中醫(yī)四診客觀化的深入系統(tǒng)研究和推廣應用。3、中醫(yī)四診客觀化的臨床應用首先需要建立統(tǒng)一的中醫(yī)四診臨床信息采集及其報告行業(yè)標準/規(guī)范。倡議行業(yè)學會組織有關專家,在國家有關部門指導下,成立專題工作組,著力協(xié)調(diào)、引導,率先建立具有行業(yè)指導性、統(tǒng)一的中醫(yī)四診臨床信息采集及其報告的行業(yè)標準/規(guī)范。
4、國家藥物臨床試驗機構等有關單位應發(fā)揮中藥新藥臨床研究在應用中醫(yī)藥新理論、新方法和新技術方面的引領作用,積極推動中醫(yī)四診客觀化在中藥新藥臨床研究中的應用進程,在應用過程中不斷總結(jié)、完善和提高,發(fā)揮示范作用。
5、應注重中醫(yī)四診客觀化應用與中醫(yī)證候觀察內(nèi)容記錄與測量質(zhì)量控制的結(jié)合,如新藥臨床研究中所應用的四診采集儀,應是得到國家有關部門批準的合格醫(yī)療設備,所應用的儀器應采用公認的標準。新藥注冊資料中應提供舌脈象原始采集圖像及其相關特征參數(shù),保證其可溯源性。相關原始記錄保存應符合國家藥監(jiān)管理部門原始研究資料保存要求,應能夠有效接受現(xiàn)場核查。
隨著社會經(jīng)濟發(fā)展、人民生活水平提高、基本醫(yī)療保險制度的完善，我國醫(yī)藥事業(yè)和醫(yī)藥物流持續(xù)快速發(fā)展。2010年我國醫(yī)藥物流市場規(guī)模已突破2 000億元。然而，我國醫(yī)藥物流標準化及標準體系建設滯后，已經(jīng)嚴重制約了醫(yī)藥物流業(yè)進一步發(fā)展。盡快構建醫(yī)藥物流標準體系和建立相關標準成為當務之急。國務院2009年在《物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》里要求“實行醫(yī)藥集中采購和統(tǒng)一配送，推動醫(yī)藥物流發(fā)展”。本研究承擔的《醫(yī)藥物流標準體系及重點標準項目研究》課題于2010年正式啟動，經(jīng)過一年多的調(diào)查、探索和研究，已經(jīng)取得初步成果：我國醫(yī)藥物流標準體系的總體框架已輪廓初顯，體系表和幾項重點標準的草案亦提交征求意見。現(xiàn)將研究心得、研究成果和還需進一步探討的問題等做簡要闡述。
2 醫(yī)藥物流標準化的目的和意義
醫(yī)藥物流標準化是指以醫(yī)藥物流為一個系統(tǒng)，制定并實施相關的技術標準、作業(yè)標準、管理標準以及作為現(xiàn)代醫(yī)藥物流突出特征的信息標準等，并形成全國以及和國際接軌的醫(yī)藥物流標準體系。
醫(yī)藥物流標準化的目的是建立一套完整的、系統(tǒng)的、科學的、通用的、成熟的醫(yī)藥標準體系，使醫(yī)藥物流的每一個環(huán)節(jié)、每一項行為在標準指導下自覺地、規(guī)范地、順暢地進行。
在我國，醫(yī)藥物流標準化具有非常重要的現(xiàn)實意義：
(1)促進現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展、實現(xiàn)現(xiàn)代化管理的基礎條件。醫(yī)藥物流是一個復雜的系統(tǒng)工程，要保證系統(tǒng)的統(tǒng)一性、一致性和系統(tǒng)內(nèi)部各環(huán)節(jié)的有機聯(lián)系，標準化是必要的基礎條件之一。為了實現(xiàn)整個醫(yī)藥物流系統(tǒng)的高度協(xié)調(diào)統(tǒng)一，提高系統(tǒng)管理水平，必須在系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)制定相應標準，并嚴格貫徹執(zhí)行。只有這樣，才能提高醫(yī)藥物流供應鏈的效率。全國藥品的名稱、標識代碼、包裝規(guī)格、技術方法等有統(tǒng)一依據(jù)和標準，有利于建立全國性的經(jīng)濟聯(lián)系，為醫(yī)藥物流系統(tǒng)的信息交換提供便利條件。
(2)規(guī)范醫(yī)藥物流市場和醫(yī)藥物流行為的重要手段。目前我國醫(yī)藥物流總體狀況可以說是繁榮而混亂。醫(yī)藥物流企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模、服務質(zhì)量水平、所執(zhí)行的標準參差不齊；醫(yī)藥物流業(yè)整體水平不高，不同程度地存在著市場定位不準確、服務產(chǎn)品不合格、內(nèi)部結(jié)構不合理、經(jīng)營運作不規(guī)范等問題。醫(yī)藥物流標準化就是要建立完善相關標準，對醫(yī)藥物流企業(yè)及行為進行規(guī)范化、標準化管理，在保證醫(yī)藥物流持續(xù)繁榮發(fā)展的前提下規(guī)范醫(yī)藥物流秩序，改變這種“多、散、亂”的局面，使我國的醫(yī)藥物流業(yè)由低水平繁榮逐步向高水平繁榮發(fā)展。
(3)降低醫(yī)藥物流成本、提高經(jīng)濟效益的有效措施。目前我國大多數(shù)醫(yī)藥物流企業(yè)尤其是中小企業(yè)，采用的仍然是傳統(tǒng)的物流方式和管理模式，環(huán)節(jié)與環(huán)節(jié)之間、企業(yè)與企業(yè)之間不能很好地銜接和協(xié)調(diào)，信息不能共享，造成物流效率不高、成本不低，經(jīng)濟效益低下。醫(yī)藥物流標準化以醫(yī)藥物流系統(tǒng)為出發(fā)點，研究各環(huán)節(jié)之間和各企業(yè)之間技術標準與作業(yè)標準等的配合性，統(tǒng)一整個系統(tǒng)的標準；研究醫(yī)藥物流系統(tǒng)與其他相關系統(tǒng)之間的配合性，進一步謀求大系統(tǒng)的標準統(tǒng)一。
(4)降低藥品價格、保證藥品質(zhì)量安全的有力保障。我國醫(yī)藥物流標準化水平不高，效率低，成本高，藥品價格居高不下；物流環(huán)節(jié)多，技術水平達不到應有的標準，假冒偽劣藥品很容易混入市場。藥品的質(zhì)量、衛(wèi)生等得不到保證，消費者的經(jīng)濟利益和健康安全得不到保障。實行醫(yī)藥物流標準化，嚴格醫(yī)藥物流企業(yè)市場準入標準，規(guī)范醫(yī)藥物流行為和市場，是降低藥品價格、保證藥品質(zhì)量安全的必行之路。
(5)我國醫(yī)藥物流業(yè)與國際接軌、進軍國際市場的通行證。在全球經(jīng)濟一體化浪潮的影響下，我國經(jīng)濟發(fā)展與國際市場的聯(lián)系越來越緊密。我國的醫(yī)藥物流業(yè)要全面與國際接軌，必須接納先進的理念，運用科學的運作及管理方法，改造武裝我們的醫(yī)藥物流企業(yè)，以提高競爭力。醫(yī)藥標準化是引導我國醫(yī)藥物流企業(yè)與國際接軌的最佳途徑，是提高其競爭力的有力武器。我國醫(yī)藥物流標準化建設還很落后，醫(yī)藥物流業(yè)面臨加入WTO帶來的挑戰(zhàn)，實現(xiàn)醫(yī)藥物流標準化和標準國際化已成為我國醫(yī)藥物流業(yè)進行國際競爭的必備資格和條件。
3 我國醫(yī)藥物流標準化現(xiàn)狀
3.1 我國醫(yī)藥物流標準化工作正如火如荼地進行，方興未艾
2003年全國物流標準化技術委員會成立；2009年全國物流標準化技術委員會冷鏈物流分技術委員會成立。全國物流標委會和冷標委是我國醫(yī)藥物流相關標準的管理機構，它們的成立標志著我國醫(yī)藥物流開始踏上規(guī)范化發(fā)展道路，是我國醫(yī)藥物流標準化進程的里程碑。
我國現(xiàn)行的醫(yī)藥物流相關國家行業(yè)規(guī)范及標準共有29個，其中法規(guī)性文件10個，國家及行業(yè)標準19個。
國標委立項物流標委會歸口管理的有關醫(yī)藥物流標準化的在研課題1個，在制標準5項。在研課題即本研究承擔的《醫(yī)藥物流標準體系及重點標準項目研究》，包括醫(yī)藥物流標準體系總體框架及體系表構建和《藥品儲存?zhèn)}庫技術條件》、《藥品物流服務規(guī)范》、《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》3個重點標準編制。
國家商務部也正在制定管理辦法和行業(yè)標準來規(guī)范醫(yī)藥物流企業(yè)和醫(yī)藥物流業(yè)。在《關于做好2010年藥品流通行業(yè)管理有關工作的通知》中提出修改完善藥品流通管理法規(guī)的建議，要求制定藥品流通企業(yè)分級分類的管理辦法，盡快建立行業(yè)經(jīng)營、服務等標準體系。商務部在制的醫(yī)藥物流行業(yè)標準有《藥品零售企業(yè)經(jīng)營服務規(guī)范》、《醫(yī)藥物流企業(yè)分級評估指標》和《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標準》等。
我國各地區(qū)、各地方也在積極行動，推進醫(yī)藥物流標準化工作。早在2006年年底，浙江省就制定并了《新辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流系統(tǒng)基本標準》；2009年10月，浙江省、江蘇省和上海市在寧波簽署《長三角地區(qū)推進醫(yī)藥物流標準化合作備忘錄》；2010年4月，湖南省制定《藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流系統(tǒng)設置標準(暫行)》。
廣大企業(yè)積極參與醫(yī)藥物流標準化工作。越來越多的醫(yī)藥物流企業(yè)認識到醫(yī)藥物流標準化對國民經(jīng)濟、消費者和企業(yè)自身的重要意義，并積極投入到醫(yī)藥物流標準化事業(yè)中來。嚴格執(zhí)行《藥品管理法》和GSP等國家法律法規(guī)及相關標準；借鑒國內(nèi)外先進經(jīng)驗制定完善企業(yè)標準，建立適合企業(yè)自身的標準體系；積極參與相關國家標準和行業(yè)標準的研制及標準化建設。在該項目的研究過程中，我們就得到了廣東恒暢物流有限公司、廣州國藥清平醫(yī)藥有限公司、湖北九州通醫(yī)藥集團股份有限 公司、浙江因特醫(yī)藥物流有限公司等醫(yī)藥物流企業(yè)的大力支持和協(xié)助。
3.2 我國醫(yī)藥物流標準化程度仍偏低，滯后于醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展
(1)標準覆蓋率低，許多醫(yī)藥物流行為無標準可循。現(xiàn)行有關醫(yī)藥物流的法規(guī)多是經(jīng)營流通過程中藥品的管理規(guī)范，而現(xiàn)行醫(yī)藥物流標準則幾乎都是關于藥品包裝材料方面的指導和規(guī)定。醫(yī)藥物流其他環(huán)節(jié)和方面缺乏相應的必要的標準進行指導和規(guī)定。
(2)標準不統(tǒng)一，自制標準，自成體系，醫(yī)藥物流行為不兼容，銜接不暢。醫(yī)藥物流相關概念、術語等的認識、內(nèi)含表述和外延界定不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流相關分類的標準、方法等不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流相關環(huán)節(jié)、對象的界定等不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流必需的藥品編碼不統(tǒng)一；醫(yī)藥物流必需的藥品包裝規(guī)格不統(tǒng)一。醫(yī)藥物流標準不統(tǒng)一，使醫(yī)藥物流信息處理率低，重復勞動和支出多，增加了醫(yī)藥物流的作業(yè)和監(jiān)管難度。
(3)標準不實用，許多醫(yī)藥物流行為雖有標準，但仍感覺無所適從。一些標準和條款由于制定時間較久，又沒能及時修訂，不能覆蓋和指導實踐發(fā)展中出現(xiàn)的新情況、新問題，有的則不再適用于出現(xiàn)的新情況、新問題；一些標準和條款只作了概念上的界定，不夠具體，彈性較大，有之無之沒太大區(qū)別；一些標準和條款在制定時沒有廣泛深入調(diào)研，以偏概全，局限性大；有的甚至全盤照搬其他標準規(guī)定，標準和實踐兩張皮，相去甚遠。
(4)標準不系統(tǒng)，醫(yī)藥物流行為不能在平穩(wěn)延續(xù)的標準體系的指導規(guī)范下流暢進行?，F(xiàn)有的醫(yī)藥物流標準少而零散，規(guī)范不全面、不具體，難成體系；標準制定相對孤立和封閉，較少考慮本物流環(huán)節(jié)與其他環(huán)節(jié)、醫(yī)藥物流與上下游醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營消費活動間的聯(lián)系；標準與標準、標準與國家法律法規(guī)政策之間缺乏必要的呼應和協(xié)調(diào)，有的甚至是相互抵觸、相互矛盾；有的標準自身只是將一些要素簡單羅列，沒有從過程和整體上理順和協(xié)調(diào)，沒有形成一個有序的、有層次的系統(tǒng)。
(5)標準不實施，還有相當部分企業(yè)不執(zhí)行或不愿執(zhí)行相關標準。許多醫(yī)藥物流企業(yè)尤其是基礎條件較差的中小企業(yè)，在實際操作過程中無所謂標準不標準，隨心所欲，信馬由韁；或者閉門造車地自制標準，自成體系；或者考慮到企業(yè)自身短期內(nèi)的經(jīng)濟利益，根本不投入或不愿投入進行標準化。許多地方在GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認證實施的跟蹤檢查過程中發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)不執(zhí)行或變相執(zhí)行GSP，所做的一些表面工作只是應付認證和檢查，在實際中卻另行一套，草率了事。
(6)GSP越來越不適應現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，新版GSP，久而未決，處境尷尬。目前醫(yī)藥企業(yè)(包括醫(yī)藥物流企業(yè))依據(jù)的都是GSP及其實施細則和認證要求。GSP從2000年以來，對規(guī)范藥品經(jīng)營、確保藥品質(zhì)量起到了重要作用。但隨著現(xiàn)代醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展和供應鏈理念出現(xiàn)，GSP在實施過程中問題越來越多、越來越突出。GSP本身系統(tǒng)整合性不足，沒有從過程和整體上形成一個有序的、有層次的系統(tǒng)；GSP只是醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在經(jīng)營過程中的質(zhì)量管理規(guī)范，而不是從供應鏈的高度對醫(yī)藥物流全過程作出全面明確的規(guī)范；CSP的條款和指標與上游藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理及下游藥品消費質(zhì)量要求不銜接，彼此割離，甚至相互矛盾，既沒有體現(xiàn)出與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的關聯(lián)，又沒有反映出藥品消費者的訴求和期望。新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》已正式實施，而新版GSP長時間處于征求意見階段，遲遲不能定稿出臺。
4 醫(yī)藥物流標準化的總體思路及主要措施
4.1 醫(yī)藥物流標準化的總體思路
醫(yī)藥物流標準化是一個長期的復雜的系統(tǒng)工程，不可急于求成，不會一蹴而就，所以醫(yī)藥物流標準化應先確立一個總體思路，循序漸進、有條不紊地進行。本文認為醫(yī)藥物流標準化的總體思路是：先構后建，先主后次，先建后修。
“先構后建”就是先構筑醫(yī)藥物流標準體系的總體框架，制定出醫(yī)藥物流標準體系表，然后再制定建立各個標準，充實標準體系的具體內(nèi)容。“先主后次”就是在制定具體標準的過程中先制定主要的急需的重點標準，然后再制定其他一般的次要標準。“先建后修”就是先將各個具體標準制定出來，建立較為完備的系統(tǒng)的標準體系，然后再在實施過程中逐步補充、修訂和完善，形成一套完整的、系統(tǒng)的、科學的、通用的、成熟的、并與國際接軌的醫(yī)藥物流標準體系。
4.2 醫(yī)藥物流標準化的主要措施
通過對我國醫(yī)藥物流標準化現(xiàn)狀的分析，針對標準化過程中存在的問題，提出以下幾點主要措施：
(1)加強對醫(yī)藥物流及其標準化的研究，為醫(yī)藥物流標準化奠定理論基礎。在研究中需要特別注重深入廣大醫(yī)藥物流企業(yè)調(diào)查研究，不要把眼光只盯在條件較好的大企業(yè)上，還要到一些有代表性的運作順暢經(jīng)濟效益較好的中小企業(yè)走走，也要到一些條件較差效益不好的企業(yè)看看；注重國內(nèi)外醫(yī)藥物流及其標準化的比較研究，多學習、借鑒、吸收發(fā)達國家的先進經(jīng)驗。這樣才能建立一套適合我國醫(yī)藥物流發(fā)展水平又能與國際接軌的醫(yī)藥物流標準體系。
(2)大力發(fā)展第三方醫(yī)藥物流，促進醫(yī)藥物流業(yè)成熟發(fā)展，為醫(yī)藥物流標準化奠定實踐基礎。醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自營和其他物流企業(yè)兼營醫(yī)藥物流的弊端顯而易見，成熟的現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè)是以專業(yè)化高效運作的第三方醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展為代表的。有效整合醫(yī)藥物流資源，鼓勵和引導第三方醫(yī)藥物流企業(yè)發(fā)展，使我國醫(yī)藥物流標準化工作和標準體系成為“有源之水、有本之木”。
(3)加快我國醫(yī)藥物流標準化步伐，推進醫(yī)藥物流標準化進程。盡早完成《醫(yī)藥物流標準體系及重點標準項目研究》課題，出臺《醫(yī)藥物流標準體系表》；加緊《藥品儲存?zhèn)}庫技術條件》、《藥品物流服務規(guī)范》、《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》、《藥品冷鏈物流安全監(jiān)控技術服務規(guī)范》等重點標準的研制，縮短醫(yī)藥物流標準的研制周期；盡快制定和出臺統(tǒng)一的藥品編碼體系，加快推進藥品容器標準、藥品包裝標準和藥品信息化標準的統(tǒng)一和規(guī)范。
(4)加強醫(yī)藥物流標準化的宣傳和指導，提高社會對醫(yī)藥物流標準化的認識。通過多種途徑宣傳醫(yī)藥物流標準化的重要意義和主要內(nèi)容，使廣大醫(yī)藥物流企業(yè)認識標準化不僅與企業(yè)的經(jīng)濟利益不矛盾，而且從長遠看還有利于提高經(jīng)濟效益和企業(yè)發(fā)展。建立醫(yī)藥物流標準化信息開放平臺，指導企業(yè)實施標準化，解答標準實施中的問題，幫助企業(yè)解決難題，突破阻礙。
(5)加強部門間的協(xié)調(diào)，抑制地方保護主義，為醫(yī)藥物 流標準化創(chuàng)造良好的體制環(huán)境。政府各部門(包括商務、藥監(jiān)、衛(wèi)生、發(fā)改委、工商、稅務、交通、信息等)間、物流標委會和冷標委與政府各部門間多溝通，理順關系，協(xié)調(diào)政策，使政策相互銜接，避免沖突；促使新GSP早日出臺。下決心治理區(qū)域分割，打破地區(qū)封鎖，為“藥暢其流”創(chuàng)造良好的環(huán)境。
(6)貫徹落實醫(yī)藥物流標準，充分發(fā)揮醫(yī)藥物流標準化的重要作用。醫(yī)藥物流標準制定后，遵循“協(xié)調(diào)標準，落實標準，活用標準”方針推進醫(yī)藥物流標準化；落實醫(yī)藥物流整個供應鏈各環(huán)節(jié)的標準，要求醫(yī)藥物流企業(yè)嚴格貫徹實施醫(yī)藥物流標準。
4.3 醫(yī)藥物流標準化過程中應注意的問題
(1)醫(yī)藥物流標準體系與標準之間的關系，即標準體系的基本框架及體系表與具體標準間的關系，先有框架和體系表，再制定標準；
(2)醫(yī)藥物流標準的先進性和實用性之間的關系，在先進性和實用性間找到一個合適的平衡點；
(3)醫(yī)藥物流標準特殊性和一般物流標準普遍性之間的關系；
(4)醫(yī)藥物流供應鏈整體性和醫(yī)藥物流各環(huán)節(jié)具體性之間的關系；
(5)醫(yī)藥物流設施設備標準和操作標準之間的關系；
(6)既有的醫(yī)藥物流規(guī)范標準和要制定的標準之間的關系；
(7)醫(yī)藥物流操作標準和監(jiān)控標準之間的關系。
5 醫(yī)藥物流標準體系構建
5.1 醫(yī)藥物流標準體系的建立原則
(1)先進性原則。醫(yī)藥物流標準是先進成熟的醫(yī)藥物流技術的提煉和總結(jié)，要能引導現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)快速健康地發(fā)展。
(2)實用性原則。醫(yī)藥物流標準符合我國國情，適合我國社會經(jīng)濟發(fā)展水平和醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，要考慮大多數(shù)醫(yī)藥物流企業(yè)尤其是第三方醫(yī)藥物流企業(yè)的利益，最大限度地滿足實際工作要求。
(3)靈活性原則。靈活的自定義和擴展功能。醫(yī)藥物流標準體系除了實現(xiàn)與現(xiàn)有GSP和其他藥品管理體系的連接外，還為體系日后擴展留下接口，有新需求時，可容易地集成新的體系；企業(yè)可以在國家行業(yè)標準的范圍內(nèi)靈活自主地制定適合企業(yè)自身的具體標準。
(4)整體性原則。整個醫(yī)藥物流標準體系是一個完整的整體，各種分支要有很好的關聯(lián)度。
5.2 醫(yī)藥物流標準體系的結(jié)構框架
《全國物流標準專項規(guī)劃》里“物流標準體系框架圖”將物流標準體系劃分為11大類，在此基礎上本文將醫(yī)藥物流標準體系劃分為8類(如圖1)，主要內(nèi)容有：
(1)醫(yī)藥物流基礎標準，包括醫(yī)藥物流分類標準、醫(yī)藥物流術語標準、醫(yī)藥物流包裝標識標準。基礎標準首先需要界定醫(yī)藥物流過程的起點、結(jié)點、形式和流程。
(2)醫(yī)藥物流作業(yè)與管理標準，包括醫(yī)藥物流產(chǎn)品包裝、儲藏、運輸及加工配送技術、店鋪藥品銷售技術與管理規(guī)定、配送中心技術與管理規(guī)定、倉庫操作技術與管理規(guī)定。
(3)醫(yī)藥物流服務質(zhì)量管理標準，包括醫(yī)藥物流服務質(zhì)量要求、醫(yī)藥物流服務質(zhì)量考核辦法、醫(yī)藥物流企業(yè)分類及資質(zhì)等級。
(4)醫(yī)藥物流技術方法標準，包括醫(yī)藥物流過程檢測技術方法、醫(yī)藥物流作業(yè)流程、醫(yī)藥物流包裝技術方法。
(5)醫(yī)藥物流設施設備信息標準，包括醫(yī)藥物流運輸設備分類及技術要求、醫(yī)藥物流倉庫、配送中心倉庫設備分類及技術要求、藥品包裝器具分類及技術要求、醫(yī)藥物流溫控系統(tǒng)(設備)分類及技術要求、醫(yī)藥物流信息管理規(guī)范、醫(yī)藥物流數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)源標準。
(6)醫(yī)藥物流安全、環(huán)保、衛(wèi)生標準，包括醫(yī)藥物流作業(yè)安全規(guī)范、醫(yī)藥物流環(huán)保規(guī)范、醫(yī)藥物流衛(wèi)生規(guī)范。
(7)醫(yī)藥物流冷鏈相關標準。包括冷鏈設施設備、冷鏈儲存及運輸條件、冷鏈跟蹤管理。
(8)其他相關標準。包括醫(yī)藥逆向物流管理規(guī)范、控制性藥品管理規(guī)范，以及在今后行業(yè)發(fā)展和體系完善過程中需要規(guī)范的各個方面。
5.3 醫(yī)藥物流重點標準
醫(yī)藥物流重點標準是指對我國醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展及醫(yī)藥物流標準化具有重要影響和重大現(xiàn)實意義的、目前急需制定出臺的醫(yī)藥物流標準。根據(jù)我國醫(yī)藥物流業(yè)發(fā)展及其標準化現(xiàn)狀，本文認為我國醫(yī)藥物流的重點標準有：《醫(yī)藥物流標準體系表》、《藥品現(xiàn)代物流企業(yè)標準及分級評估指標》、《醫(yī)藥物流作業(yè)流程》、《藥品物流服務規(guī)范》、《藥品包裝標識標志》、《醫(yī)藥物流包裝技術方法》、《藥品儲存?zhèn)}庫技術條件》、《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》、《藥品冷鏈物流安全監(jiān)控技術服務規(guī)范》、《醫(yī)藥物流安全衛(wèi)生規(guī)范》等。這些重點標準有的正在研制過程中，即將出臺，有的則還沒有提上日程，需要在近兩年盡早出臺。
6 結(jié)論
